Νέα δεδομένα για το nusinersen υπογραμμίζουν τη δέσμευση της Biogen για την ενίσχυση της κλινικής έρευνας στη Νωτιαία Μυϊκή Ατροφία (SMA)

Η  Biogen Inc. (Nasdaq: BIIB) ανακοίνωσε νέα δεδομένα που ενισχύουν την κλινική αξία του nusinersen σε ένα ευρύ φάσμα ασθενών με Νωτιαία Μυϊκή Ατροφία (SMA).

Τα τελευταία ευρήματα από το Μέρος C της μελέτης DEVOTE, η οποία αξιολογεί ένα δοσολογικό σχήμα υψηλότερης δόσης του nusinersen, αλλά και τα δεδομένα από τη μελέτη NURTURE, η οποία αξιολόγησε το εγκεκριμένο σχήμα των 12 mg nusinersen στην προσυμπτωματική SMA, παρουσιάστηκαν στο συνέδριο SMA Research & Clinical Care Meeting, το οποίο διοργανώθηκε από τον οργανισμό Cure SMA στο Άναχαϊμ της Καλιφόρνια.

Οι αιτήσεις της Biogen για το δοσολογικό σχήμα υψηλότερης δόσης του nusinersen που έχουν υποβληθεί στις ρυθμιστικές αρχές βρίσκονται επί του παρόντος υπό αξιολόγηση στις ΗΠΑ, την Ευρώπη, την Ιαπωνία και άλλες παγκόσμιες αγορές. Το δοσολογικό σχήμα υψηλότερης δόσης του nusinersen περιλαμβάνει ένα ταχύτερο σχήμα εφόδου – δύο δόσεις των 50 mg με χρονική απόσταση 14 ημερών – και ένα σχήμα συντήρησης υψηλότερης δόσης – 28 mg κάθε τέσσερις μήνες.