Τρίτη, 28-Ιαν-2025 15:25
Κλινική Μελέτη Φάσης 2 για εμβόλιο κατά του ιού RSV στο Νοσοκομείο Παπαγεωργίου

Σε Κλινική Μελέτη Φάσης 2 για τη χορήγηση ενός νέου εμβολίου κατά του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού (RSV), συμμετέχει η Μονάδα Κλινικών Ερευνών του ΑΠΘ, στο Νοσοκομείο Παπαγεωργίου. Ο RSV είναι η κύρια αιτία λοιμώξεων του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος, όπως η πνευμονία και η βρογχιολίτιδα, σε παιδιά κάτω των δύο ετών και σε ηλικιωμένους. Στην Ευρώπη, κάθε χρόνο, το 92% περίπου των ασθενών που νοσηλεύονται με λοίμωξη από τον ιό RSV είναι ηλικίας άνω των 65 ετών.
Στο Νοσοκομείο Παπαγεωργίου, όπου εδρεύει η Μονάδα Κλινικών Ερευνών, θα διενεργηθεί η Κλινική Μελέτη Φάσης 2, καθώς η τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή μελέτη για το εμβόλιο rBCG-N-RSV που αναπτύχθηκε στο Πανεπιστήμιο Pontificia Universidad Católica της Χιλής έχει ήδη δοκιμαστεί επιτυχώς σε Κλινική Μελέτη Φάσης 1 στη Χιλή, σε υγιείς άνδρες ηλικίας 18 έως 50 ετών, με πολύ καλά αποτελέσματα ως προς την ασφάλεια, την ανεκτικότητα και την ανοσογονικότητα. Το εμβόλιο έχει παρασκευαστεί στις ΗΠΑ, σε εργοστάσιο με τις τρέχουσες ορθές παρασκευαστικές πρακτικές (current good manufacturing practice, cGMP) κατά ΗΠΑ υπό τα αυστηρά πρότυπα του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ.
Με αφορμή την έναρξη της μελέτης, η Μονάδα Κλινικών Ερευνών του Γ.Ν. Παπαγεωργίου διοργανώνει ενημερωτική επιστημονική συνάντηση την Πέμπτη 30 Ιανουαρίου 2025, στις 13:00 - 14:00, στο αμφιθέατρο του Νοσοκομείου. Οι καθηγητές Dr. Pablo González και Γεώργιος Παπαζήσης θα μιλήσουν σε επαγγελματίες υγείας και στο ευρύ κοινό για το νέο εμβόλιο, τη μελέτη και τις δυνατότητες συμμετοχές σ' αυτήν. Η μελέτη έχει εγκριθεί από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ) και την Εθνική Επιτροπή Βιοηθικής, θα διαρκέσει 6 μήνες και ο σχεδιασμός της προβλέπει την ένταξη 200 εθελοντών.
Η διενέργεια της φάσης Ι της μελέτης του εμβολίου σε πανεπιστήμιο της Χιλής και της φάσης ΙΙ στην Ελλάδα δημιουργεί ένα περιβάλλον από κοινού έρευνας και ανταλλαγής τεχνογνωσίας. Αναφερόμενος στην πρωτοβουλία, ο πρόεδρος του ΔΣ του Νοσοκομείου, Μιχάλης Καραβιώτης, επισημαίνει: "Το Νοσοκομείο Παπαγεωργίου υποστηρίζει εμπράκτως την προώθηση της έρευνας και της καινοτομίας, και είναι θετικό απέναντι σε κάθε πρωτοβουλία που στοχεύει σε αυτή την κατεύθυνση. Σε συνεργασία με το ΑΠΘ επιδιώκουμε, σταδιακά, να βελτιώσουμε το ερευνητικό τοπίο της χώρας, διαμορφώνοντας ευνοϊκές συνθήκες και δημιουργώντας προοπτικές και κίνητρα ώστε η ελληνική ιατρική έρευνα να καταλάβει τη θέση που της αξίζει".
Η Μονάδα Κλινικών Ερευνών λειτουργεί στον 4ο όροφο του Γ.Ν. Παπαγεωργίου και είναι μοναδική στο είδος της στην Ελλάδα, καθώς πραγματοποιεί μελέτες δοκιμής φαρμάκων σε υγιείς εθελοντές και αποτελεί την αιχμή του δόρατος της Μονάδας Βιοϊατρικής Έρευνας & Εκπαίδευσης.
Τα αντιγριπικά εμβόλια χορηγούνται δωρεάν από τα ασφαλιστικά Ταμεία και πραγματοποιούνται στο χώρο του φαρμακείου.
Πότε πρόκειται για καλοήθη υπερπλασία ή προστατίτιδα
Κατά τη διάρκεια της τελευταίας εβδομάδας, διαγνώσθηκαν/ δηλώθηκαν τέσσερα νέα εγχώρια κρούσματα.
Η πρώιμη διάγνωση παραμένει καθοριστικός παράγοντας για την επιβίωση.
Ο πρόεδρος των ΗΠΑ Ντόναλντ Τραμπ προκάλεσε την επιστημονική κοινότητα.
Περίπου πενήντα χιλιάδες δόσεις υπολογίζεται να διατεθούν φέτος στη χώρα μας.
Υπόσχονται πως προσφέρουν κάτι παραπάνω από τη βασική τους θρεπτική αξία. Είναι όμως έτσι;
Τι δείχνει η νέα μελέτη.
Μείωση παρουσιάζει την εβδομάδα 8-14 Σεπτεμβρίου η θετικότητα για Covid-19 στην κοινότητα.
Θα μπορούσαν μερικές σταγόνες την ημέρα να λύσουν το πρόβλημα της πρεσβυωπίας;
Οι υγειονομικές αρχές διαβεβαιώνουν ότι δεν υπάρχει κίνδυνος για τη δημόσια υγεία.
Η ολική αρθροπλαστική ισχίου με navigation είναι μια καινοτόμος τεχνική που έχει εξελιχθεί τα τελευταία χρόνια χάρη στην πρόοδο της τεχνολογίας.
Η καθημερινή πρόσληψη βιταμίνης D3 μπορεί να επιβραδύνει τη γήρανση.
Το έντερό μας δεν βοηθά μόνο την πέψη. Δεν είναι τυχαίο πως θεωρείται "δεύτερος εγκέφαλος".
Τι λέει η σχετική εγκύκλιος.