Συνεχης ενημερωση

    Πέμπτη, 05-Ιαν-2023 13:55

    Ελλείψεις φαρμάκων: Τι είναι τα γενόσημα φάρμακα και πόσο ασφαλή είναι

    φαρμακειο φαρμακα
    • Εκτύπωση
    • Αποστολή με email
    • Προσθήκη στη λίστα ανάγνωσης
    • Μεγαλύτερο μέγεθος κειμένου
    • Μικρότερο μέγεθος κειμένου

    Οι ελλείψεις φαρμάκων στην αγορά έφεραν ξανά τη συζήτηση στα γενόσημα φάρμακα και στην υποκατάσταση ενός φαρμάκου σε έλλειψη με άλλο σκεύασμα με την ίδια δραστική ουσία. Η δραστική ουσία είναι, με απλά λόγια, η βασική θεραπευτική ουσία, ή συνδυασμός θεραπευτικών ουσιών, ενός σκευάσματος. Σε ορισμένες περιπτώσεις, η ίδια δραστική ουσία ή συνδυασμός μπορεί να βρίσκεται σε παραπάνω από ένα σκεύασμα. Ένα από τα χαρακτηριστικά παραδείγματα είναι η παρακεταμόλη, ουσία που συστήνεται ως αντιφλεγμονώδες, παυσίπονο και αντιπυρετικό φάρμακο, η οποία βρίσκεται σε πολλά σκευάσματα με διαφορετικές εμπορικές ονομασίες. 

    Στον ιστότοπό της η ΠΕΦ (Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανιών) αναφέρεται στα γενόσημα, εξηγώντας ότι είναι φάρμακα παρόμοια με τα πρωτότυπα, περιέχοντας την ίδια δραστική ουσία ή συνδυασμούς δραστικών, γεγονός που συνεπάγεται και παρόμοια θεραπευτικά αποτελέσματα. Τα γενόσημα φάρμακα κυκλοφορούν νόμιμα μετά τη λήξη της εικοσαετούς προστασίας του διπλώματος ευρεσιτεχνίας (πατέντας) του πρωτοτύπου φαρμάκου αναφοράς. Χρησιμοποιούνται ευρέως από τα συστήματα υγείας σε όλο τον κόσμο, ως αποτελεσματικές εναλλακτικές λύσεις έναντι των ακριβότερων πρωτότυπων φαρμάκων.

    Είναι ασφαλή τα γενόσημα;

    Για να απαντήσουμε είναι καλό να έχουμε μια ολοκληρωμένη εικόνα για τα πρωτότυπα και γενόσημα φάρμακα.

    Όπως διαβάζουμε στον ιστότοπο του Γενικού Συστήματος Υγείας της Κύπρου, πριν κυκλοφορήσει ένα πρωτότυπο φάρμακο απαιτούνται μακροχρόνιες έρευνες και δαπάνες εκατομμυρίων ευρώ. Για να μπορέσει να αποζημιωθεί για την πολύ δαπανηρή διαδικασία ανακάλυψης ή/και ανάπτυξης του νέου φαρμάκου,  η εταιρεία που το "ανακάλυψε" το κατοχυρώνει με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας. Επιπρόσθετα, το πρωτότυπο φαρμακευτικό προϊόν  προστατεύεται από περίοδο προστασίας των δεδομένων του η οποία διαρκεί ορισμένα χρόνια μετά την αδειοδότησή του και κατά την οποία κανένα αντίστοιχο γενόσημο φάρμακο δε μπορεί να κυκλοφορήσει στην αγορά.

    Κατά την περίοδο που το πρωτότυπο φάρμακο έχει  την αποκλειστικότητα στην αγορά, συνήθως έχει ψηλή τιμή. Μετά τη λήξη της περιόδου προστασίας των δεδομένων του πρωτότυπου φαρμάκου, μια άλλη φαρμακοβιομηχανία, μπορεί να εξασφαλίσει άδεια κυκλοφορίας και να κυκλοφορήσει νόμιμα γενόσημο (ή αντιγραφικό) φάρμακο.

    Και για να απαντήσουμε στην αρχική ερώτηση, εφόσον ένα φάρμακο λαμβάνει άδεια κυκλοφορίας από τον ΕΟΦ είναι ασφαλές, είτε είναι πρωτότυπο είτε είναι γενόσημο. Άρα δεν τίθεται κανένα θέμα ασφάλειας. Επιπλέον, τα γενόσημα όπως και τα πρωτότυπα φάρμακα εξακολουθούν να παρατηρούνται και μετά την εξασφάλιση άδειας για τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες. 

    Γιατί είναι πιο φτηνά τα γενόσημα;

    Αν και η ερώτηση αυτή απαντήθηκε ήδη έμμεσα, η απλή απάντηση είναι ότι για τη δημιουργία τους δεν έχει προηγηθεί η μακροχρόνια και κοστοβόρα διαδικασία της έρευνας και ανάπτυξης από κάποια φαρμακευτική εταιρεία. Μετά την λήξη της προστασίας των δεδομένων του πρωτότυπου φαρμάκου, μπορούν να κυκλοφορήσουν στην αγορά γενόσημα φάρμακα, με την ίδια σύσταση, από φαρμακευτικές εταιρείες. Γι’ αυτό και τα γενόσημα στοιχίζουν πολύ λιγότερο από τα πρωτότυπα φάρμακα (η τιμή τους στην Ελλάδα καθορίζεται στο 65% της τιμής του πρωτότυπου).


     

    ΣΑΣ ΑΡΕΣΕ ΤΟ ΑΡΘΡΟ;

    Εφημερίες Φαρμακείων
    Εφημερίες Νοσοκομείων

    Επιμέλεια ύλης

    ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

    11:41 03/02

    ΠΙΣ: Οφείλουμε να επενδύσουμε σε πρόληψη και θεραπεία για τον καρκίνο

    Με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα κατά του Καρκίνου, στις 4 Φεβρουαρίου, ο Πανελλήνιος Ιατρικός Σύλλογος τονίζει την ανάγκη επίλυσης των όποιων προβλημάτων προκύπτουν με τα καινοτόμα φάρμακα για "δύσκολα"...

    09:37 03/02

    Έρευνα: Πόσο αποτελεσματική είναι η αναμνηστική δόση κατά της COVID-19

    Την προστασία που προσφέρει το δισθενές εμβόλιο κατά της σοβαρής νόσησης σε όσους έχουν κολλήσει κορονοϊό εξετάζει νέα μελέτη.

    16:00 02/02

    Συμμαχία φορέων για την αντιμετώπιση του καρκίνου ως πρώτη προτεραιότητα για τη Δημόσια Υγεία

    Οι βασικοί πυλώνες και προτάσεις με στόχο την συνέχιση του εθνικού διαλόγου για την δημιουργία ενός σύγχρονου και αποτελεσματικού Εθνικού Σχεδίου Δράσης για τον Καρκίνο.

    10:37 02/02

    Οι επιπλοκές της εγκυμοσύνης μπορεί να αυξάνουν τον καρδιαγγειακό κίνδυνο

    Στο συμπέρασμα αυτό κατέληξε αμερικανο-σουηδική έρευνα, ενώ όπως επισήμαναν οι ειδικοί ο κίνδυνος μπορεί να είναι υπαρκτός χρόνια μετά.

    10:13 02/02

    Οι δύο παράγοντες που μπορεί να σχετίζονται με καρδιακή ανεπάρκεια

    Η μοναξιά και η κοινωνική απομόνωση φαίνεται ότι αυξάνουν τον κίνδυνο για καρδιακή ανεπάρκεια, βρήκε νέα έρευνα.

    09:42 02/02

    Ελληνική μελέτη: Γιατί δεν εμβολιάζονται για τη γρίπη οι ευπαθείς ομάδες

    Τους παράγοντες που επηρεάζουν την πρόθεση των ευπαθών ομάδων να εμβολιαστούν κατά της εποχικής γρίπης εξέτασε μελέτη από το τμήμα Νοσηλευτικής του ΕΚΠΑ.

    11:41 01/02

    Παίρνετε β-αναστολείς; Η μελέτη αυτή μπορεί να σας ενδιαφέρει

    Πιθανή επίδραση στη συμπεριφορά όσων παίρνουν πολύ ευρέως χορηγούμενα φάρμακα, τους β-αναστολείς, επισημαίνει νέα μελέτη.

    09:25 01/02

    Ο πιθανός κίνδυνος υγείας από τα πολύ επεξεργασμένα τρόφιμα

    Αυξημένος μπορεί να είναι ο κίνδυνος καρκίνου από τα πολύ επεξεργασμένα τρόφιμα, σύμφωνα με διεθνή μελέτη.

    08:15 01/02

    Αλγόριθμο για την Εμφύτευση Γενιών FUE παρουσίασε ο Δρ. Αναστάσιος Βεκρής στο Συνέδριο IMCAS 2023

    Σήμερα, η τεχνική FUE είναι η πιο σύγχρονη μέθοδος μεταμόσχευσης μαλλιών και ο αλγόριθμος αυτός που παρουσιάστηκε για πρώτη φορά σε ένα τόσο σημαντικό ιατρικό συνέδριο, θα συμβάλλει σημαντικά στην...

    23:59 31/01

    Πώς θα μειώσουμε -εύκολα- το αλάτι από τη διατροφή μας

    Το αλάτι νοστιμίζει μεν το φαγητό μας, μπορεί όμως να γίνει αιτία για σοβαρά προβλήματα στην υγεία μας.

    13:06 31/01

    Δωρεάν εξετάσεις για την πρόληψη του καρκίνου του μαστού, του τραχήλου και του προστάτη

    Για όλο τον Φεβρουάριο με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα κατά του καρκίνου, μπορούμε να κάνουμε τις παραπάνω δωρεάν προληπτικές εξετάσεις μέσω των δημοτικών ιατρείων του Δήμου Αθηναίων.

    11:19 31/01

    Η Lidl προωθεί τη συνειδητή διατροφή

    Η Lidl υιοθετεί μια διεθνή σειρά μέτρων που έχει σχεδιαστεί για την υποστήριξη της συνειδητής διατροφής.

    08:58 31/01

    FDA: Έγκριση νέας, από του στόματος, θεραπείας για το διαβήτη

    Ο αμερικανικός οργανισμός υγείας FDA ενέκρινε τη βεξαγλιφλοζίνη για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.

    15:50 30/01

    All.Can Greece: Πρόταση για σχέδιο δράσης για τον καρκίνο

    H All.Can Greece, εκπροσωπώντας την ογκολογική κοινότητα της χώρας μας, παρουσίασε τα αποτελέσματα της μελέτης "Εθνικό Σχέδιο για τον Έλεγχο του Καρκίνου: Συστάσεις πολιτικής".

    14:58 30/01

    Ερυθρός Σταυρός: Ο κόσμος είναι "επικίνδυνα απροετοίμαστος" για την επόμενη πανδημία

    Στις μελλοντικές υγειονομικές κρίσεις που μπορεί να ενσκήψουν, παράλληλα με φυσικές καταστροφές που συνδέονται με την κλιματική αλλαγή, εφιστά την προσοχή όλων μας ο Ερυθρός Σταυρός.