Συνεχης ενημερωση

    Δευτέρα, 10-Ιαν-2022 10:14

    Μπορεί το θετικό rapid test να είναι "ψευδώς θετικό";

    Μπορεί το θετικό rapid test να είναι "ψευδώς θετικό";
    • Εκτύπωση
    • Αποστολή με email
    • Προσθήκη στη λίστα ανάγνωσης
    • Μεγαλύτερο μέγεθος κειμένου
    • Μικρότερο μέγεθος κειμένου

    Στις 7 Ιανουαρίου 2022 δημοσιεύθηκε στο επιστημονικό περιοδικό "Journal of the American Medical Association - JAMA”, η μεγαλύτερη μέχρι σήμερα μελέτη που προσδιορίζει το ποσοστό των ψευδώς θετικών αποτελεσμάτων των αντιγονικών rapid τεστ. Τα τεστ αυτά χρησιμοποιούνται ευρέως για τον εντοπισμό ασυμπτωματικών ατόμων που ήρθαν σε επαφή με τον SARS-CoV-2 και πιθανά έχουν μολυνθεί. H μελέτη έγινε στον Καναδά, από τον Ιανουάριο έως τον Οκτώβριο 2021, και αξιολόγησε την πιστότητα σχεδόν ενός εκατομμυρίου αντιγονικών rapid τεστ σε πάνω από 500 διαφορετικές περιοχές της χώρας. Οι Καθηγητές του ΕΚΠΑ Ουρανία Τσιτσιλώνη, Ευάγγελος Τέρπος, Ιωάννης Τρουγκάκος και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) αναλύουν τα αποτελέσματα της μελέτης.

    Ψευδώς θετικά rapid test: Μπορεί να "λένε ψέματα";

    Στο σύνολο του περίπου ενός εκατομμυρίου rapid τεστ που αξιολογήθηκαν, ποσοστό 0,15% ήταν θετικά, τα οποία, σχεδόν στο σύνολό τους, επιβεβαιώθηκαν ως αληθώς θετικά και με μοριακό έλεγχο με RT-PCR. Το ποσοστό των ψευδώς θετικών τεστ ήταν ιδιαίτερα χαμηλό, μόλις 0,05% (δηλ. 5 ψευδώς θετικά ανά 10.000 rapid τεστ). 

    Ένα σημαντικό στοιχείο της μελέτης ήταν ότι τα περισσότερα ψευδώς θετικά τεστ είχαν γίνει με συγκεκριμένη παρτίδα rapid τεστ από γνωστή εταιρεία παραγωγής και διάθεσης τέτοιων τεστ στο εμπόριο. Μάλιστα, σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μελέτης, πάνω από το 50% των ψευδώς θετικών rapid τεστ οφειλόταν σε προβλήματα κατά την παραγωγή των rapid τεστ. Συνεπώς, πρέπει να ενταθεί ο ενδελεχής έλεγχος της ποιότητας των rapid τεστ από τις εταιρείες, πριν την διοχέτευσή τους στο εμπόριο. 

    Μία δεύτερη παράμετρος αφορά το χρόνο πραγματοποίησης του rapid τεστ. Είναι πολύ πιθανό, πολλά ψευδώς θετικά αποτελέσματα να ήταν αποτέλεσμα ελέγχου είτε πολύ νωρίς είτε πολύ αργά κατά τη διάρκεια της λοίμωξης.

    Η τρίτη σημαντική παράμετρος αφορά τον τρόπο λήψης του δείγματος και εκτέλεσης του rapid τεστ. Αν το ρινοφαρυγγικό δείγμα δεν έχει ληφθεί σωστά ή δεν έχουν τηρηθεί οι προδιαγραφές εκτέλεσης του τεστ που αναφέρονται στη συσκευασία, είναι πολύ πιθανό το αποτέλεσμα να είναι ψευδώς θετικό. 

    Λήψη δείγματος από τη μύτη ή/και από το στόμα: Τι ισχύει

    Στο σημείο αυτό, υπάρχει ένας πρόσφατος και έντονος προβληματισμός στην επιστημονική κοινότητα, όπως παρουσιάστηκε στην εφημερίδα "The Washington Post” στις  6 Ιανουαρίου 2022, που αφορά στην παράλληλη λήψη δείγματος όχι μόνο από το ρινοφάρυγγα (μύτη), αλλά και από το στοματοφάρυγγα (από το βάθος του στόματος). Διακεκριμένοι Αμερικανοί επιδημιολόγοι πιστεύουν ότι εν όψει της διασποράς της μετάλλαξης "όμικρον" που μολύνει και πολλαπλασιάζεται 70 φορές ταχύτερα από τη μετάλλαξη "δέλτα" και τον ιό της Wuhan, η πιθανότητα ανίχνευσης της "όμικρον" σε δείγμα από το στόμα είναι πολύ μεγαλύτερη.

    Μάλιστα ήδη στον Καναδά και το Ηνωμένο Βασίλειο προτείνεται η σύγχρονη χρήση επιχρίσματος και από τη μύτη και από το στόμα στα αντιγονικά rapid τεστ. Παρόλα αυτά, η ανακοίνωση του FDA των ΗΠΑ είναι αυστηρά αντίθετη: τα κυκλοφορούντα αντιγονικά rapid τεστ δεν έχουν αξιολογηθεί και επικυρωθεί σε στοματικά επιχρίσματα και οποιαδήποτε παρέκκλιση από τις εσωκλειόμενες οδηγίες των rapid τεστ προς το παρόν δεν συστήνεται. Επιπλέον ο FDA εστιάζει τον προβληματισμό του σε δύο σημεία: (1) στην επικινδυνότητα λήψης στοματικού επιχρίσματος από μη επαγγελματίες υγείας, τονίζοντας ότι η διαδικασία αυτή μπορεί να προκαλέσει σοβαρό τραυματισμό στο ελεγχόμενο άτομο όταν προσπαθεί να κάνει μόνο του τη λήψη, και (2) στην πιθανότητα ψευδών αποτελεσμάτων, γνωρίζοντας ότι η στοματική κοιλότητα είναι ιδιαίτερα πλούσια σε μικροοργανισμούς (πχ. βακτήρια, ιούς) που μπορεί να αλλοιώσουν το αποτέλεσμα του αντιγονικού rapid τεστ.        

    Συμπερασματικά, ο έλεγχος με αντιγονικό rapid τεστ είναι αξιόπιστος και σε ποσοστό 99,95% δίνει σωστό αποτέλεσμα, με την προϋπόθεση ότι έχει γίνει σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή και στο σωστό χρόνο. Για τη μικρή πιθανότητα ψευδώς θετικού αποτελέσματος που οφείλεται σε λάθος της εταιρείας παραγωγής ή λάθος δειγματοληψία, συστήνεται η επανάληψη του τεστ μετά από 2 ημέρες χρησιμοποιώντας αντιγονικό rapid τεστ άλλης εταιρείας που και πάλι, πρέπει να εκτελείται σύμφωνα με τις αναγραφόμενες οδηγίες της εταιρείας παραγωγής και διάθεσης.      

    ΣΑΣ ΑΡΕΣΕ ΤΟ ΑΡΘΡΟ;

    Εφημερίες Φαρμακείων
    Εφημερίες Νοσοκομείων

    Επιμέλεια ύλης

    Τελευταία άρθρα

    ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

    07:30 19/01

    Τα σχέδια των φαρμακευτικών στη μάχη κατά του κορονοϊού για το 2022

    Αποτελεσματικότερα και συνδυαστικά εμβόλια, νέες θεραπείες και περισσότερα τεστ.

    15:06 18/01

    Διεύρυνση δικτύου σταθερών σημείων δειγματοληψίας προς ανίχνευση SARS-CoV-2

    Τα σταθερά σημεία σε όλη την επικράτεια είναι πλέον 357.

    18:30 17/01

    Εντατικοποιούνται οι δωρεάν έλεγχοι με Rapid Tests σε Δήμους και Δομές της Περιφέρειας Αττικής

    "Ενώνουμε τις δυνάμεις μας και προχωρούμε σε καλύτερο συντονισμό για την επίτευξη των στόχων μας", δήλωσε ο περιφερειάρχης Αττικής.

    11:39 17/01

    Υπ. Υγείας: Αυξήθηκαν σε 325 τα σταθερά σημεία ελέγχου με rapid test

    Με τη συνδρομή του Υπουργείου Εθνικής Άμυνας.

    17:59 16/01

    Σημεία δωρεάν ελέγxου κορονοϊού από τον ΕΟΔΥ τη Δευτέρα 17 Ιανουαρίου

    Για τους μη εμβολιασμένους πολίτες η ψηφιακή βεβαίωση αρνητικού αποτελέσματος από το gov.gr είναι διαθέσιμη μόνον εφόσον ο έλεγχος έχει πραγματοποιηθεί σε ιδιωτικό διαγνωστικό κέντρο.

    17:00 13/01

    Γερμανία: Πρόσβαση μόνο σε εμβολιασμένους με rapid test και όσους έχουν λάβει την ενισχυτική δόση στη Bundestag

    Με τον κανόνα 2G+, ο οποίος επιτρέπει την πρόσβαση στους πλήρως εμβολιασμένους και τους προφανώς ιαθέντες με αρνητικό "γρήγορο" τεστ 24ώρου λειτουργεί από χθες το Ομοσπονδιακό Κοινοβούλιο, για την...

    16:23 11/01

    Πρώτη μέρα διενέργειας rapid test στη Bουλή

    Βρέθηκαν έξι ασυμπτωματικοί φορείς του κορονοϊού.

    22:43 10/01

    Δωρεάν rapid test για τους Αμερικανούς μέσω ειδικής πλατφόρμας

    Ο Λευκός Οίκος συνεργάζεται με κατασκευάστριες εταιρείες για το θέμα αυτό.

    13:15 10/01

    Ισπανία: Η κυβέρνηση θα εξετάσει τη μείωση της τιμής των rapid tests

    Ο πρωθυπουργός Σάντσεθ λέει ότι η πανδημία θα πρέπει πλέον να παρακολουθείται με διαφορετικό τρόπο, καθώς έχει μειωθεί η θνησιμότητα.

    11:04 10/01

    Αναλυτικές οδηγίες: Ποιοι και πότε πρέπει να κάνουν rapid test

    Οι κατευθυντήριες οδηγίες για τη σωστή χρήση των rapid test και την αξιόπιστη αξιολόγηση του αποτελέσματός τους.

    22:33 07/01

    Αμερικανός ειδικός: Το rapid με δείγμα από τη μύτη ίσως δεν ανιχνεύει γρήγορα την "Όμικρον"

    Ο αμερικανικός οργανισμός τροφίμων και φαρμάκων (FDA) έχει εκφράσει προβληματισμό σχετικά με την ασφάλεια της λήψης δείγματος από τον φάρυγγα, χωρίς την επίβλεψη κάποιου ειδικού.

    16:49 05/01

    Πού θα γίνονται αύριο δωρεάν έλεγχοι για κορονοϊό από τον ΕΟΔΥ

    Αναλυτικά τα σημεία δωρεάν ελέγχου.

    12:42 05/01

    ΕΟΔΥ: Στα 4.039 τα θετικά rapid test σε σύνολο 38.999 (10,36%)

    Από τις 4.039 περιπτώσεις, οι 1.972 αφορούν άνδρες και οι 2.067 γυναίκες με μέσο όρο ηλικίας τα 34.02 έτη.

    09:53 05/01

    Άδ. Γεωργιάδης για τα τεστ: Δεν βάζουμε το πλαφόν "για τα μάτια του κόσμου"

    "Η δυνατότητα των εργαστηρίων να λειτουργούν με κέρδος παραμένει και μπορούν να κάνουν τεστ σε χαμηλότερη τιμή από το πλαφόν", σημείωσε ο κ. Γεωργιάδης.