Συνεχης ενημερωση

    Πέμπτη, 10-Ιουν-2021 08:34

    Οξεία μυελογενής λευχαιμία: Έγκριση νέας θεραπείας που αυξάνει την επιβίωση των ασθενών

    Οξεία μυελογενής λευχαιμία: Έγκριση νέας θεραπείας που αυξάνει την επιβίωση των ασθενών
    • Εκτύπωση
    • Αποστολή με email
    • Προσθήκη στη λίστα ανάγνωσης
    • Μεγαλύτερο μέγεθος κειμένου
    • Μικρότερο μέγεθος κειμένου

    Η οξεία μυελογενής λευχαιμία (ΟΜΛ) είναι η πιο συχνή μορφή οξείας λευχαιμίας παγκοσμίως.  Υπολογίζεται ότι 160.000 άτομα ζουν σήμερα με τη νόσο σε ολόκληρο τον κόσμο. Ο αριθμός των νεοδιαγνωσθέντων περιστατικών ΟΜΛ αντιστοιχεί σε 4,3 ανά 100.000 άνδρες και γυναίκες κάθε χρόνο.  Επιπλέον, η ΟΜΛ περιλαμβάνεται στις μορφές αιματολογικού καρκίνου που είναι πιο δύσκολο να αντιμετωπιστούν.  

    Παρ’ όλη την πρόοδο που έχει επιτευχθεί στις διαθέσιμες θεραπείες και στη φροντίδα, το ποσοστό πενταετούς επιβίωσης για τους ασθενείς που έχουν διαγνωσθεί με ΟΜΛ παραμένει σε περίπου 29%.5 Η ΟΜΛ συνήθως επιδεινώνεται ταχύτατα και αρκετοί ασθενείς, λόγω ηλικίας και συννοσηροτήτων, δεν είναι σε θέση να ανεχθούν την εντατική χημειοθεραπεία.

    Μια σημαντική έγκριση νέας θεραπείας

    Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το venetoclax σε συνδυασμό με έναν υπομεθυλιωτικό παράγοντα, το azacitidine ή το decitabine, για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με νεοδιαγνωσθείσα οξεία μυελογενή λευχαιμία (ΟΜΛ) οι οποίοι δεν είναι κατάλληλοι για εντατική χημειοθεραπεία.

    Η έγκριση ισχύει στα 27 κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης, καθώς και στην Ισλανδία, το Λιχτενστάιν και τη Νορβηγία.

    "Η έγκριση της συνδυαστικής θεραπείας με venetoclax από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή προσφέρει μια νέα επιλογή στα άτομα που αντιμετωπίζουν τη δύσκολη διάγνωση οξείας μυελογενούς λευχαιμίας", δήλωσε ο Zack Pemberton-Whiteley, Επικεφαλής του Δικτύου Οργανώσεων Ασθενών με Οξεία Λευχαιμία (Acute Leukemia Advocates Network). "Αυτή η έγκριση αντιπροσωπεύει ένα σημαντικό επίτευγμα στο πεδίο της αντιμετώπισης της οξείας μυελογενούς λευχαιμίας και προσφέρει μια επιλογή για εκείνους που δεν είναι κατάλληλοι για εντατική χημειοθεραπεία".

    "Το venetoclax κατέδειξε αυξανόμενη συνολική επιβίωση στη θεραπεία της νεοδιαγνωσθείσας οξείας μυελογενούς λευχαιμίας σε ασθενείς οι οποίοι δεν είναι κατάλληλοι για εντατική χημειοθεραπεία, όταν έλαβαν θεραπεία με venetoclax σε συνδυασμό με azacitidine σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν μονοθεραπεία με azacytidine", δήλωσε ο Mohamed Zaki, M.D., Ph.D., vice president and head, global oncology development της AbbVie. "Ανυπομονούμε να προσφέρουμε το venetoclax σε περισσότερους ασθενείς με οξεία μυελογενή λευχαιμία οι οποίοι μπορεί να ωφεληθούν από αυτή τη νέα θεραπευτική επιλογή που είναι διαθέσιμη στις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης".

    Πρόκειται για την τρίτη επέκταση των ενδείξεων για το venetoclax, έναν πρώτο στην κατηγορία του αναστολέα της πρωτεΐνης BCL-2 (B-cell lymphoma-2). Η BCL-2 είναι μία πρωτεΐνη που εμποδίζει την απόπτωση των καρκινικών κυττάρων, τη διαδικασία που οδηγεί στον φυσικό θάνατο των καρκινικών κυττάρων. 

    Η πιο πρόσφατη έγκριση βασίζεται σε αποτελέσματα από τη διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη Φάσης 3 VIALE-A (M15-656) και την ανοικτή, μη τυχαιοποιημένη, πολυκεντρική μελέτη Φάσης 1b M14-358. Η μελέτη VIALE-A έδειξε ότι οι ασθενείς που έλαβαν venetoclax σε συνδυασμό με azacitidine εμφάνισαν στατιστικά υψηλότερη διάμεση συνολική επιβίωση (OS) σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν azacitidine ως μονοθεραπεία (p<0,001). Στη μελέτη Φάσης 1b M14-358 για την αξιολόγηση του venetoclax σε συνδυασμό με τους υπομεθυλιωτικούς παράγοντες, azacitidine ή decitabine, το συνολικό προφίλ ασφάλειας ήταν γενικά αντίστοιχο με τα γνωστά προφίλ ασφάλειας της συνδυαστικής θεραπείας venetoclax με azacitidine και των δύο φαρμάκων ξεχωριστά.


     

    ΣΑΣ ΑΡΕΣΕ ΤΟ ΑΡΘΡΟ;

    Εφημερίες Φαρμακείων
    Εφημερίες Νοσοκομείων

    Επιμέλεια ύλης

    ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

    08:50 23/06

    Καρκίνος του πνεύμονα: Η βασική προληπτική εξέταση και ποιοι να την κάνουν

    Η έγκαιρη διάγνωση του καρκίνου του πνεύμονα θα μπορούσε να σημαίνει την ίασή του.

    08:38 23/06

    Στέλεχος Δέλτα νέα δεδομένα: Μολυσματικότητα, εμβόλια και συμπτώματα

    Το στέλεχος Δέλτα του κορονοϊού μπορεί να είναι αυτό που θα επικρατεί στις ΗΠΑ το καλοκαίρι του 2021.

    09:58 22/06

    Υγιές συκώτι: Το αναπάντεχο "μυστικό"

    Μειωμένος ο κίνδυνος χρόνιας ηπατοπάθειας για όσους πίνουν καφέ, σύμφωνα με βρετανική έρευνα.

    09:22 22/06

    Μετφορμίνη: Φάρμακο για τον διαβήτη κατά της COVID-19

    Η μετφορμίνη, ένα ευρέως χρησιμοποιούμενο αντιδιαβητικό φάρμακο, μπορεί να μειώνει τη φλεγμονή του αναπνευστικού συστήματος στην COVID-19.

    09:16 22/06

    Δεν κοιμάστε καλά; Αυτό δεν είναι... καλό νέο για την υγεία σας

    Ο χρόνιος κακός ύπνος συνδέεται με μεγαλύτερη πιθανότητα σοβαρής Covid-19, σύμφωνα με αμερικανική έρευνα.

    08:30 18/06

    Νέα μελέτη: Δεν μπορούμε να σταματήσουμε τη γήρανση

    Δεν φαίνεται βιολογικά εφικτό να μπει πραγματικό "στοπ" στη διαδικασία της γήρανσης, σύμφωνα με νέα επιστημονική έρευνα.

    08:25 18/06

    Καρκίνος του νεφρού: Τα συμπτώματα, οι παράγοντες κινδύνου και η νέα θεραπεία

    Ο καρκίνος του νεφρού αντιστοιχεί σε περίπου 2-3% όλων των νέων περιστατικών καρκίνου και παρουσιάζει σταθερή αύξηση της επίπτωσής του παγκοσμίως.

    09:01 17/06

    Φυστικοβούτυρο: Όλοι οι καλοί λόγοι για να το εντάξουμε στη διατροφή μας

    Εάν καταναλώνεται με μέτρο, το φυστικοβούτυρο έχει πολλά να προσφέρει στη θρέψη και τη γεύση μας.

    09:00 17/06

    Θα μπορούσε ένα ρινικό σπρέι να "νικήσει" την COVID-19;

    Τα μονοκλωνικά αντισώματα σε μορφή ρινικού σπρέι είναι κάτι που δοκιμάζει η επιστημονική κοινότητα για τη θεραπεία της λοίμωξης COVID-19.

    09:03 16/06

    Συμπτώματα καρκίνος των ωοθηκών: Όλα όσα χρειάζεται να γνωρίζουμε για να τον προλάβουμε

    Ποια είναι τα "όπλα" μας απέναντι στον καρκίνο των ωοθηκών; Να αναγνωρίζουμε τα συμπτώματα και τις ενδείξεις και να γνωρίζουμε το οικογενειακό μας ιστορικό.

    09:03 16/06

    Αντισώματα μετά το εμβόλιο Pfizer: "Δεν χρειάζεται το τεστ αντισωμάτων"

    Σχεδόν μηδενική η πιθανότητα να μην έχουν αναπτύξει επαρκή ανοσολογική απόκριση μετά τον εμβολιασμό έναντι του SARS-COV-2 υγιείς ενήλικες.

    12:21 15/06

    Είστε αιμοδότης: Τότε θα σας φανεί πολύ χρήσιμο αυτό το νέο δωρεάν app

    Το Εθνικό Μητρώο Αιμοδοτών διαθέσιμο σε mobile app και στο Android κινητό του εθελοντή αιμοδότη.

    09:27 15/06

    mRNA εμβόλια και καρδιολογικές επιπλοκές σε νέους άντρες

    Έχουν αναφερθεί εξαιρετικά σπάνιες και ήπιες καρδιακές επιπλοκές σε νέους που πιθανώς σχετίζονται με τα εμβόλια mRNA, σύμφωνα με τους ειδικούς.

    09:20 15/06

    Αιφνίδιος καρδιακός θάνατος: Τι είναι και πώς μπορούμε να το προλάβουμε

    Με αφορμή το παρά λίγο μοιραίο καρδιακό επεισόδιο του Δανού ποδοσφαιριστή Κρίστιαν Έρικσεν, μάθετε πώς θα προλάβετε την αιφνίδια καρδιακή ανακοπή.

    09:25 14/06

    Νέα έρευνα: Η ασπιρίνη δεν αυξάνει την πιθανότητα επιβίωσης σε νοσηλευόμενους ασθενείς με νόσο COVID-1

    Τα αποτελέσματα της πολυκεντρικής βρετανικής μελέτης RECOVERY δεν έδειξαν όφελος από τη χορήγηση ασπιρίνης σε νοσηλευόμενους ασθενείς με νόσο COVID-19.

    09:24 14/06

    Οι πανελλήνιες εξετάσεις όπως τις έζησα - ως μαμά εννοώ...

    Έχω περάσει δύο φορές τις πανελλήνιες εξετάσεις. Ως μαμά, όχι ως υποψήφια. Και επειδή γενικά τα λέμε, είπα να μοιραστώ μαζί σου μερικές σκέψεις που με είχαν βοηθήσει όταν έδιναν εξετάσεις τα παιδιά...