Συνεχης ενημερωση

    Παρασκευή, 20-Μαρ-2020 07:11

    Έγκριση νέας θεραπείας για ασθενείς με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία

    Έγκριση νέας θεραπείας για ασθενείς με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία
    • Εκτύπωση
    • Αποστολή με email
    • Προσθήκη στη λίστα ανάγνωσης
    • Μεγαλύτερο μέγεθος κειμένου
    • Μικρότερο μέγεθος κειμένου

    Η AbbVie λαμβάνει έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τη συνδυαστική θεραπεία venetoclax για ασθενείς με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ) οι οποίοι δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία.

    Η ΧΛΛ είναι μια βραδείας εξέλιξης μορφή λευχαιμίας, ή αιματολογικού καρκίνου, που χαρακτηρίζεται από την υπερβολική αύξηση ανώριμων λεμφοκυττάρων (ένα είδος λευκών αιμοσφαιρίων) κυρίως στο αίμα και τον μυελό των οστών. Το 2018, διαγνώστηκαν περίπου 95.000 νέα περιστατικά λευχαιμίας στην Ευρώπη. Η ΧΛΛ είναι η πιο συχνά εμφανιζόμενη μορφή λευχαιμίας στο δυτικό ημισφαίριο, καθώς αντιστοιχεί περίπου στο ένα τρίτο των νεοδιαγνωσθέντων περιστατικών λευχαιμίας.

    Νέα θεραπεία με σημαντικό κλινικό όφελος

    H Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το venetoclax σε συνδυασμό με obinutuzumab για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ) οι οποίοι δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία. Η έγκριση ισχύει στα 27 κράτη μέλη της ΕΕ, καθώς και στην Ισλανδία, το Λιχτενστάιν, τη Νορβηγία και το Ηνωμένο Βασίλειο.

    "Αυτή η έγκριση υπογραμμίζει την αυξανόμενη χρησιμότητα του venetoclax στη θεραπεία της ΧΛΛ και δείχνει το κλινικό του όφελος ως μιας συνδυαστικής θεραπευτικής επιλογής χωρίς χημειοθεραπεία για τους ασθενείς με ΧΛΛ στην Ευρώπη οι οποίοι δεν έχουν λάβει ακόμη θεραπεία", δήλωσε ο Neil Gallagher, M.D., Ph.D., chief medical officer και αντιπρόεδρος Ανάπτυξης της AbbVie. "Ανυπομονούμε να προσφέρουμε το venetoclax σε ακόμα περισσότερους ασθενείς οι οποίοι θα ωφεληθούν χάρη στην επίτευξη υψηλής ανταπόκρισης και σταθερής επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου, με το πρόσθετο όφελος μιας θεραπείας με καθορισμένη διάρκεια".

    Η τρίτη έγκριση για το venetoclax

    Πρόκειται για την τρίτη έγκριση για το venetoclax, έναν πρώτο στην κατηγορία του (first-in-class) αναστολέα της πρωτεΐνης BCL-2 (B-cell lymphoma-2). Η BCL-2 είναι μια πρωτεΐνη που εμποδίζει την απόπτωση των καρκινικών κυττάρων, τη διαδικασία που οδηγεί στον φυσικό θάνατο ή στην αυτοκαταστροφή των καρκινικών κυττάρων. Το venetoclax έχει επίσης λάβει έγκριση σε συνδυασμό με το rituximab για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με ΧΛΛ οι οποίοι έχουν λάβει τουλάχιστον μία προηγούμενη θεραπεία, καθώς και ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία της ΧΛΛ παρουσία ή απουσία έλλειψης 17p ή μετάλλαξης TP53 σε ενήλικους ασθενείς οι οποίοι δεν είναι κατάλληλοι ή έχουν αποτύχει σε θεραπεία με έναν αναστολέα του μονοπατιού του υποδοχέα των B-λεμφοκυττάρων.

    Η πρόσφατη αυτή έγκριση βασίζεται σε αποτελέσματα από την αρχική ανάλυση της κλινικής μελέτης Φάσης 3, CLL14, που κατέδειξε ανώτερη επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου κατά την εκτίμηση των ερευνητών σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με venetoclax σε συνδυασμό με obinutuzumab σε σύγκριση με ασθενείς που έλαβαν καθιερωμένο σχήμα χημειοθεραπείας με chlorambucil σε συνδυασμό με obinutuzumab.

    "Η ΧΛΛ αντιστοιχεί στα περισσότερα από τα περίπου 95.000 νεοδιαγνωσθέντα περιστατικά στην Ευρώπη κάθε χρόνο και η χημειοθεραπεία αποτελεί συχνά την πρώτη γραμμή θεραπείας", δήλωσε ο Michael Hallek, M.D., κύριος ερευνητής της μελέτης CLL14, διευθυντής του Τμήματος Παθολογίας και του Κέντρου Ενοποιημένης Ογκολογίας στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Κολωνίας στη Γερμανία και επικεφαλής της Γερμανικής Ομάδας Μελέτης για τη ΧΛΛ. "Το να έχουμε την επιλογή να χρησιμοποιούμε μιας πρώτης γραμμής συνδυαστική θεραπεία χωρίς χημειοθεραπεία που μπορεί να επιφέρει υψηλή ανταπόκριση, δίνοντας τη δυνατότητα στους ασθενείς να διακόψουν τη θεραπεία, θα αλλάξει τον τρόπο με τον οποίο αντιμετωπίζουμε τη ΧΛΛ και θα έχει σημαντική επίδραση στη ζωή των ασθενών".

    Τον Ιανουάριο του 2020, η AbbVie ανακοίνωσε ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) εξέδωσε θετική γνωμοδότηση για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο Venetoclax σε συνδυασμό με obinutuzumab για τη θεραπεία ασθενών με ΧΛΛ που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία.
    Το venetoclax αναπτύσσεται από την AbbVie και τη Roche. Στις ΗΠΑ διατίθεται από την AbbVie και τη Genentech, μέλος του Ομίλου Roche, ενώ σε όλες τις υπόλοιπες χώρες διατίθεται από την AbbVie. 

     

     

    ΣΑΣ ΑΡΕΣΕ ΤΟ ΑΡΘΡΟ;

    Εφημερίες Φαρμακείων
    Εφημερίες Νοσοκομείων

    Επιμέλεια ύλης

    ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

    18:53 03/04

    Κορονοϊός: Η επόμενη ημέρα – σταδιακά, ήσυχα και ελεγχόμενα

    Στην επόμενη μέτρα, όταν θα αρχίσουν να περιορίζονται τα μέτρα αναφέρθηκε ο Σωτήρης Τσιόδρας.

    09:55 03/04

    Κορονοϊός και βλάβες στον εγκέφαλο: Άλλο ένα (σπανιότερο) σύμπτωμα

    Η λοίμωξη Covid-19 μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα στον εγκέφαλο, σύμφωνα με νεότερα επιστημονικά δεδομένα.

    09:28 03/04

    Σύνδεση ΧΑΠ και καρκίνου του πνεύμονα

    Αυξημένος ο κίνδυνος καρκίνου των πνευμόνων για τους ασθενείς με ΧΑΠ που ποτέ δεν κάπνισαν, σύμφωνα με νέα έρευνα.

    09:01 03/04

    Fake news: Πώς θα ενημερωνόμαστε έγκυρα για τις εξελίξεις για τον κορονοϊό;

    Εκτός από την πανδημία κορονοϊού, βιώνουμε παράλληλα μία... πανδημία παραπληροφόρησης.

    08:53 03/04

    Η ΕΥΡΩΚΛΙΝΙΚΗ υποστηρίζει το Εθνικό Σύστημα Υγείας

    Η ΕΥΡΩΚΛΙΝΙΚΗ υποστηρίζει το Εθνικό Σύστημα Υγείας παραχωρώντας 30 κλίνες και το τμήμα Επειγόντων Περιστατικών της.

    23:59 02/04

    Επηρεάζει η κατάψυξη την ποιότητα των τροφών;

    Είναι το ίδιο υγιεινά τα λαχανικά από την κατάψυξη με τα φρέσκα; Και ποια τρόφιμα δεν μπορούμε να καταψύξουμε;

    09:12 02/04

    Ελληνική έρευνα: Βιοδείκτης μπορεί να ανακόψει τη ραγδαία επιδείνωση από κορονοϊό

    Πώς θα ξεχωρίζουν το πρώτο 24ωρο τα "βαριά" περιστατικά της λοίμωξης Covid-19 και τι υπόσχεται η νέα αυτή έρευνα για τη θεραπεία του κορονοϊού.

    09:00 02/04

    Αποτελεσματικά αντισώματα κατά του κορονοϊού απομόνωσαν Κινέζοι επιστήμονες

    Η ανακάλυψη μπορεί να συμβάλει στη θεραπεία ή πρόληψη της νόσου Covid-19 μέσω της δημιουργίας ενός νέου φαρμάκου.

    23:59 01/04

    Το πιο υγιεινό σνακ τώρα που μένουμε σπίτι!

    Μας χορταίνει, μας δίνει ένα σωρό βιταμίνες, μας "ξεφουσκώνει" και μπορεί άνετα να υποκαταστήσει το γλυκό. Το όνομα αυτής, μπανάνα!

    09:38 01/04

    Από τι εξαρτάται το αν θα περάσουμε τον κορονοϊό "στο πόδι";

    Πόσο σοβαρά θα αρρωστήσει κανείς από τον κορονοϊό; Η απάντηση μπορεί να βρίσκεται (και) στα γονίδια του

    09:16 01/04

    Έγκριση νέας θεραπείας για τον καρκίνο του προστάτη

    Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ενέκρινε την κυκλοφορία της δαρολουταμίδης στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).

    09:10 01/04

    Η Novartis Hellas ανακοινώνει πρωτοβουλίες για την αντιμετώπιση της COVID-19

    Στόχος των πρωτοβουλιών και των δωρεών είναι η στήριξη του Εθνικού Συστήματος Υγείας.

    09:09 01/04

    Τι εξελίξεις φέρνει στην ουρολογία η ρομποτική χειρουργική

    Ο Αθανάσιος Βούλγαρης, χειρουργός ουρολόγος, εξηγεί τα σημαντικά πλεονεκτήματα που προφέρει η ρομποτική χειρουργική στους ασθενείς.

    09:05 31/03

    Μπορεί ο άνθρωπος να "κατασκευάσει" ιούς;

    Σε μια συζήτηση για το αν αυτό που ζούμε είναι μια μεγάλη "κατασκευασμένη" κρίση, ένας γιατρός προσπαθεί να απαντήσει με επιχειρήματα.

    08:16 31/03

    Δεν είμαστε διακοπές - Η "νέα" καθημερινότητα για παιδιά και γονείς

    Τώρα που όλοι μένουμε σπίτι, οι ειδικοί μας βοηθούν να διαχειριστούμε καλύτερα το χρόνο αυτό ως οικογένεια.

    13:38 30/03

    Μετάγγιση πλάσματος: Γιατί δοκιμάζεται ως θεραπεία για τον κορονοϊό;

    Όσα γνωρίζουμε για τη μετάγγιση πλάσματος από ασθενείς που έχουν αναρρώσει από τον κορονοϊό για τη θεραπεία της νόσου.