Εμβόλιο mRNA της Moderna σε συνδυασμό με φάρμακο της Merck μειώνουν τον κίνδυνο θανάτου από καρκίνο του δέρματος

Ένα πειραματικό εμβόλιο mRNA που αναπτύχθηκε από την Moderna Inc σε συνδυασμό με το αντικαρκινικό φάρμακο Keytruda της Merck & Co, μείωσε τον κίνδυνο θανάτου ή υποτροπής του πιο θανατηφόρου καρκίνου του δέρματος κατά 44% σε σύγκριση χορήγησης αποκλειστικά του Keytruda, ανακοίνωσαν Αμερικανοί ερευνητές σε ιατρική συνάντηση, σύμφωνα με το Reuters.

Τα ευρήματα υποδηλώνουν ότι η προσθήκη ενός εξατομικευμένου εμβολίου κατά του καρκίνου που βασίζεται στην τεχνολογία mRNA στη χορήγηση του Keytruda, το οποίο βοηθάει στην αναζωογόνηση της ανοσολογικής απόκρισης του οργανισμού, θα μπορούσε να παρατείνει τον χρόνο των ασθενών η ασθένειας να υποτροπιάσει ή να σημειωθεί θάνατος, δήλωσε ο Dr. Jeffrey Weber του Κέντρου Καρκίνου Perlmutter του NYU Langone, ο οποίος παρουσίασε τα ευρήματα.

"Από τη γενική θεραπευτική σκοπιά του καρκίνου, πρόκειται για μια πιθανή σημαντική ανακάλυψη", δήλωσε ο Dr. Ryan Sullivan, ειδικός σε θέματα μελανώματος στο Mass General Cancer, ο οποίος εργάστηκε στη μελέτη.

Τα αποτελέσματα, που παρουσιάστηκαν στη συνάντηση της Αμερικανικής Ένωσης για την Έρευνα του Καρκίνου στο Ορλάντο της Φλόριντα, προσθέτουν λεπτομέρειες δεδομένων σε επιμέρους ευρήματα που δημοσιεύθηκαν από τις εταιρείες τον Δεκέμβριο.

Η συνεργασία Merck/Moderna είναι μία από τις πολλές που συνδυάζουν ισχυρά φάρμακα που στοχεύουν στην ενίσχυση του ανοσοποιητικού συστήματος για να στοχεύσουν τους καρκίνους με την τεχνολογία εμβολίων mRNA. Η BioNTech SE και η Gritstone Bio Inc εργάζονται πάνω σε ανταγωνιστικά εμβόλια κατά του καρκίνου που βασίζονται επίσης στην τεχνολογία mRNA.

Το εμβόλιο της Moderna κατασκευάζεται κατά παραγγελία με βάση την ανάλυση των όγκων ενός ασθενούς μετά από χειρουργική αφαίρεση. Τα εμβόλια έχουν σχεδιαστεί για να εκπαιδεύουν το ανοσοποιητικό σύστημα να αναγνωρίζει και να επιτίθεται σε συγκεκριμένες μεταλλάξεις στα καρκινικά κύτταρα.

Το Keytruda της Merck, το οποίο έχει εγκριθεί για τη θεραπεία του μελανώματος και πολλών άλλων καρκίνων, ανήκει σε μια κατηγορία ευρέως χρησιμοποιούμενων ανοσοθεραπειών, γνωστών ως αναστολέων σημείων ελέγχου, σχεδιασμένων να απενεργοποιούν την πρωτεΐνη PD-1 ή προγραμματισμένου θανάτου, η οποία βοηθά τον καρκίνο να αποφύγει το ανοσοποιητικό σύστημα.

Στη δοκιμή midstage συμμετείχαν άνδρες και γυναίκες που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο να επιστρέψει το μελάνωμά τους.

Μεταξύ 107 ατόμων της μελέτης που έλαβαν τόσο το πειραματικό εμβόλιο, mRNA-4157/V940, όσο και το Keytruda, ο καρκίνος επέστρεψε σε 24 άτομα (22,4%) εντός δύο ετών παρακολούθησης, σε σύγκριση με 20 από τα 50 (40%) που έλαβαν μόνο Keytruda.

Υπήρξε μικρή διαφορά στα ποσοστά ανταπόκρισης μεταξύ των ατόμων των οποίων οι όγκοι είχαν πολλές μεταλλάξεις (τυπικός προγνωστικός παράγοντας για την ανταπόκριση στην ανοσοθεραπεία) και εκείνων των οποίων οι όγκοι δεν είχαν.

Οι σοβαρές παρενέργειες ήταν παρόμοιες μεταξύ των δύο σκελών της μελέτης, ανέφεραν οι επιστήμονες. Η κόπωση ήταν η πιο συχνή παρενέργεια που αναφέρθηκε από τους ασθενείς και σχετιζόταν ειδικά με το εμβόλιο.

Η Merck δήλωσε ότι οι εταιρείες βρίσκονται σε συνομιλίες με τις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ σχετικά με τον σχεδιασμό μιας δοκιμής προχωρημένου σταδίου, η οποία είναι πιθανότατα απαραίτητη για την έγκριση του συνδυαστικού σχήματος.

Μπορεί να χρειαστούν τρία ή τέσσερα χρόνια προτού γίνουν γνωστά τα αποτελέσματα των μεγαλύτερων δοκιμών, δήλωσε σε συνέντευξή του ο Eliav Barr, επικεφαλής της παγκόσμιας κλινικής ανάπτυξης και ιατρικός διευθυντής της Merck.

Ο Barr δήλωσε ότι η Moderna χρειάστηκε περίπου οκτώ εβδομάδες για να σχεδιάσει ένα εξατομικευμένο εμβόλιο mRNA για κάθε ασθενή.

Στο παρελθόν είχαν αναπτυχθεί παρόμοια πειραματικά εμβόλια κατά του καρκίνου που στόχευαν σε μία μόνο μετάλλαξη του όγκου ή νεοαντιγόνο.

Η τεχνολογία mRNA της Moderna επέτρεψε τη συμπερίληψη έως και 34 νεοαντιγόνων, τα οποία ο Barr χαρακτήρισε "εκπληκτικά".

Επί του παρόντος, οι επιστήμονες δεν μπορούν να προβλέψουν ποια μεμονωμένη μετάλλαξη είναι σημαντική για τη δημιουργία μιας αντικαρκινικής απόκρισης. Με την τεχνολογία mRNA σε συνδυασμό με το Keytruda, "μπορούμε να δημιουργήσουμε μια προσέγγιση shotgun... που μπορεί να δημιουργήσει μια πιο ισχυρή ανοσολογική απόκριση", δήλωσε ο Barr.