Συνεχης ενημερωση

    Τρίτη, 10-Νοε-2020 07:37

    Τρέχουν οι εξελίξεις για το εμβόλιο Pfizer/ BionTech, πότε το περιμένουμε

    Κορονοϊός - τεστ 06.11.2020
    • Εκτύπωση
    • Αποστολή με email
    • Προσθήκη στη λίστα ανάγνωσης
    • Μεγαλύτερο μέγεθος κειμένου
    • Μικρότερο μέγεθος κειμένου

    Προς το τελευταίο δεκαήμερο του Νοεμβρίου αναμένεται να κατατεθεί το αίτημα για επείγουσα έγκριση από τον FDA (Food and Drug Administration) στο υπό ανάπτυξη εμβόλιο για την αντιμετώπιση του νέου κορονοϊού του αμερικανικού φαρμακευτικού κολοσσού Pfizer και της γερμανικής βιοτεχνολογικής εταιρείας BioNTech. 
     
    Όπως αναφέρθηκε στη χθεσινή ενημέρωση στο υπουργείο Υγείας, το εμβόλιο έχει δοκιμαστεί σε 43.538 εθελοντές σε 6 χώρες, χωρίς θέματα ασφάλειας . Η ανάλυση αξιολόγησε 94 επιβεβαιωμένες περιπτώσεις της Covid-19 σε εθελοντές της κλινικής δοκιμής. Είχε προηγηθεί νωρίτερα μέσα στην ημέρα η ανακοίνωση των δύο εταιρειών για αποτελεσματικότητα άνω του 90% έναντι των λοιμώξεων κορονοϊού, μετά από δυο δόσεις με διαφορά τριών εβδομάδων, ποσοστό πολύ υψηλότερο από το 50% που έχει θέσει ως όριο η Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ. 
     
    Σημειώνεται πως η Pfizer θα ζητήσει ευρεία άδεια για επείγουσα χρήση του εμβολίου για τις ηλικίες από 16 έως 85 ετών. Για να το κάνει αυτό, θα χρειασθεί να έχει συγκεντρώσει στοιχεία ασφαλείας δύο μηνών για το ήμισυ των 44.000 συμμετεχόντων στην μελέτη. Και αυτό αναμένεται να γίνει στο τέλος του Νοεμβρίου.
     
    Τον Σεπτέμβριο η Ευρωπαϊκή Επιτροπή είχε καταλήξει σε προκαταρκτική συμφωνία για την προμήθεια 200 εκατομμυρίων δόσεων του εμβολίου των Pfizer/ BionTech και δυνατότητα για αγορά επιπλέον 100 εκατομμυρίων δόσεων, σε περίπτωση που οι εταιρείες εξασφαλίσουν άδεια διάθεσής τους από τις αρμόδιες αρχές. 

    Όπως έχει ανακοινωθεί από τη Pfizer, η συμφωνία προμήθειας με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή θα αποτελέσει τη μεγαλύτερη αρχική παραγγελία δόσεων εμβολίου στην ιστορία της Pfizer και της BioNTech έως τώρα. Οι δόσεις του εμβολίου για την Ευρώπη θα παραχθούν στις μονάδες παραγωγής της BioNTech στη Γερμανία, καθώς και στη μονάδα παραγωγής της Pfizer στο Βέλγιο. Εάν ληφθεί έγκριση για το υποψήφιο εμβόλιο BNT162b2 από τις κανονιστικές αρχές, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή θα ηγηθεί των διαδικασιών κατανομής των δόσεων του εμβολίου μεταξύ των 27 κρατών μελών της Ε.Ε.
     
    "Η συμφωνία, η οποία είδε το φως της δημοσιότητας σήμερα με τη Pfizer και την Ευρωπαϊκή Ένωση, είναι η τέταρτη αυτού του είδους. Η χώρα μας συμμετέχει και στις τέσσερις συμφωνίες. Θα έχουμε το εμβόλιο της Pfizer. Τις επόμενες ημέρες θα κυρωθεί η συμφωνία μεταξύ της εταιρίας και της Ευρωπαϊκής Ένωσης" ανέφερε ο υφυπουργός Υγείας Βασίλης Κοντοζαμάνης. 
     
    "Το εμβόλιο είναι σε διαδικασία έγκρισης. Από τη στιγμή που θα πάρει την έγκριση και από τις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές της Ευρωπαϊκής Ένωσης, θα ξεκινήσει η διάθεσή του. Είναι πολύ σημαντικό ότι πετυχαίνουμε την ίδια στιγμή που θα διατεθεί το εμβόλιο στην Ευρώπη να είναι διαθέσιμο και στην Ελλάδα.
     
    Περισσότερες λεπτομέρειες δεν μπορώ να δώσω αυτή τη στιγμή, διότι περιμένουμε την οριστική υπογραφή της συμφωνίας σε ό,τι έχει να κάνει με τις ποσότητες και τα χρονοδιαγράμματα διάθεσης του εμβολίου" συμπλήρωσε.
     

    Επιδείνωση των υγειονομικών δεικτών

    Χθες ανακοινώθηκαν 1.490 νέα κρούσματα κορονοϊού στην χώρα. 41 ασθενείς έχασαν τη ζωή τους, ενώ οι διασωληνωμένοι αυξήθηκαν στους 239.
     
    Εφόσον τα μέτρα εφαρμοστούν, όπως τονίστηκε στη χθεσινή ενημέρωση, οι ειδικοί αναμένουν μέσα στις επόμενες 15 μέρες να καταγράψουν μείωση των νέων κρουσμάτων.  "Στη συνέχεια θα ακολουθήσει η μείωση νοσηλευόμενων ασθενών.  Αντίθετα, δεν αναμένουμε άμεσα αποτελέσματα αναφορικά με τους διασωληνωμένους ασθενείς που νοσηλεύονται στις ΜΕΘ.  Και αυτό γιατί, όπως πολλές φορές έχει ειπωθεί, η διάρκεια νοσηλείας στη ΜΕΘ είναι κατά μέσο όρο δύο εβδομάδες, συνεπώς οι ασθενείς μας αθροίζονται στις Μονάδες Εντατικής Θεραπείας. Έτσι θα χρειαστεί περισσότερος χρόνος και δυστυχώς αναμένουμε συνεχή αύξηση του αριθμού των νοσηλευομένων στις ΜΕΘ στις επόμενες μέρες" υπογράμμισε η  Καθηγήτρια Παιδιατρικής Λοιμωξιολογίας της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ και του ΠΓΝ "Αττικόν" και μέλος της Επιτροπής Εμπειρογνωμόνων Βάνα Παπαευαγγέλου.
     
    Βίκυ Κουρλιμπίνη
    Vicky.kourlibini@capital.gr

    Διαβάστε ακόμα για:

    ΣΑΣ ΑΡΕΣΕ ΤΟ ΑΡΘΡΟ;

    ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

    Δειτε τα πρωτοσελιδα ολων των εφημεριδων