Συνεχης ενημερωση

    Τρίτη, 23-Μαρ-2021 14:40

    AstraZeneca: Προχωρά άμεσα σε επικαιροποίηση των στοιχείων της μελέτης στις ΗΠΑ

    AstraZeneca: Προχωρά άμεσα σε επικαιροποίηση των στοιχείων της μελέτης στις ΗΠΑ
    • Εκτύπωση
    • Αποστολή με email
    • Προσθήκη στη λίστα ανάγνωσης
    • Μεγαλύτερο μέγεθος κειμένου
    • Μικρότερο μέγεθος κειμένου

    Η AstraZeneca Plc ανακοίνωσε ότι θα προχωρήσει άμεσα, εντός 48 ωρών, στη δημοσίευση επικαιροποιημένων στοιχείων σχετικά με τα αποτελέσματα της τελικής κλινικής δοκιμής του εμβολίου της κατά του κορονοϊού στις ΗΠΑ, μετά την αμφισβήτηση των στοιχείων από αμερικανική επιτροπή.

    Το βράδυ της Δευτέρας, το Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργιών και Λοιμωδών Νοσημάτων των ΗΠΑ σε ανακοίνωσή του ανέφερε ότι η επιτροπή παρακολούθησης που ήταν επιφορτισμένη με τη διασφάλιση της ασφάλειας και της ακρίβειας των στοιχείων της κλινικής δοκιμής εξέφρασε τις ανησυχίες του ότι τα αποτελέσματα ενδεχομένως βασίστηκαν σε παρωχημένα στοιχεία.

    Είχε προηγηθεί, το πρωί της Δευτέρας, η ανακοίνωση της βρετανοσουηδικής φαρμακοβιομηχανίας ότι η κλινική δοκιμή του εμβολίου της που διεξήχθη στις ΗΠΑ έδειξε ότι είναι αποτελεσματικό κατά 79% στην πρόληψη της ασθένειας Covid-19 και 100% αποτελεσματικό στην πρόληψη της σοβαρής νόσησης, νοσηλείας και θανάτου από τον κορονοϊό.

    Το ινστιτούτο, με επικεφαλής τον Άνθονι Φάουτσι, προέτρεψε την AstraZeneca να συνεργαστεί με την επιτροπή παρακολούθησης των δεδομένων και της ασφάλειας για να "διασφαλίσει ότι τα πιο ακριβή, ενημερωμένα δεδομένα αποτελεσματικότητας θα δημοσιοποιούνται το συντομότερο δυνατό”.

    "Αυτό είναι πιθανόν ένα πολύ καλό εμβόλιο", δήλωσε στην εκπομπή "Good Morning America" του ABC News ο δρ. Φάουτσι, ιατρικός σύμβουλος του προέδρου Τζο Μπάιντεν για την Covid-19 και διευθυντής του Εθνικού Ινστιτούτου Αλλεργιών και Λοιμωδών Νόσων (NIAID).

    Όμως, πρόσθεσε ότι η επιτροπή που ελέγχει τα δεδομένα και την ασφάλεια (DSMB) "εξέφρασε την ανησυχία της" για το γεγονός ότι τα δεδομένα στη δημόσια δήλωση της AstraZeneca "ήταν κάπως παρωχημένα και θα μπορούσε πράγματι να είναι λίγο παραπλανητικά".

    Από τη μεριά της, η AstraZeneca απάντησε σήμερα, μέσω ανακοίνωσή της ότι τα αποτελέσματα που δημοσιεύτηκαν τη Δευτέρα βασίστηκαν σε μια ενδιάμεση ανάλυση δεδομένων έως τις 17 Φεβρουαρίου, ενώ πρόσθεσε ότι η εταιρεία θα "συνεργαστεί αμέσως” με την ανεξάρτητη επιτροπή που παρακολουθεί τη δοκιμή για να μοιραστεί την ανάλυσή της επί των πιο πρόσφατων δεδομένων αποτελεσματικότητας.

    Σε κάθε περίπτωση, η πρόσφατη αυτή αμφισβήτηση αποτελεί ένα ακόμη εμπόδιο που καλείται να ξεπεράσει η AstraZeneca, μετά την πρόσφατη αναστολή χρήσης του εμβολίου της από αρκετές ευρωπαϊκές χώρες εξαιτίας φόβων ότι αυξάνει τον κίνδυνο θρομβοεμβολικών επεισοδίων, πρόβλημα που φαίνεται να ξεπεράστηκε σε έναν βαθμό μετά τη νέα αξιολόγηση του εμβολίου από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA), ο οποίος αποφάνθηκε ότι είναι αποτελεσματικό και ασφαλές.

    Η τελευταία αυτή εξέλιξη έρχεται μάλιστα σε μία στιγμή που η AstraZeneca ετοιμάζεται να ζητήσει έγκριση χρήσης του εμβολίου της από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ, η οποία ενδεχομένως τώρα να καθυστερήσει.

    ΣΑΣ ΑΡΕΣΕ ΤΟ ΑΡΘΡΟ;

    ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ