Του Δημήτρη Παφίλα
Προοπτικές ανάπτυξης τόσο στις ΗΠΑ, όσο και στην ευρωπαϊκή αγορά δημιουργούνται για την εισηγμένη Lavipharm, η οποία έλαβε έγκριση από τον αμερικανικό οργανισμό FDA σχετικά με διαδερμικό σύστημα φεντανύλης (Fedanil) το οποίο είναι ένα μικρό patch που επικολλάται στην επιδερμίδα και ανακουφίζει τους πόνους.
Οι προοπτικές είναι αφενός η επέκταση σε μια αγορά ύψους 1 δισ. δολαρίων και αφετέρου η προοπτική εισαγωγής της αμερικανικής θυγατρικής στο Νasdaq. Η έγκριση του φαρμάκου η οποία ήλθε ύστερα από 2,5 χρόνια και αμφισβητήθηκε έντονα στην ελληνική αγορά –εξαιτίας των καθυστερήσεων– αλλάζει άρδην τα δεδομένα για την ελληνική εταιρεία. Σημειώνεται ότι μαζί με την ελληνική εταιρεία έλαβαν έγκριση και οι αμερικανικές Alzan, Mylan, ενώ σε ό,τι αφορά το τζίρο του νέου φαρμάκου αναμένεται να φθάσει συνολικά το 1,2 δισ δολάρια. Από τη συγκεκριμένη αγορά η ελληνική εταιρεία προσδοκά να αποσπάσει μερίδιο της τάξης του 15-20%.
Για την επόμενη πενταετία τα μικτά κέρδη της θυγατρικής της Lavipharm εκτιμώνται σε 70- 80 εκατ. δολάρια, ενώ τα καθαρά κέρδη ανά μετοχή εκτιμώνται σε 2 ευρώ ανά μετοχή, όταν θα γίνει πλήρη ανάπτυξη της κυκλοφορίας του φαρμάκου. Μάλιστα, η ίδια η διοίκηση της Lavipharm είχε κάνει στο παρελθόν λόγο για καθαρά κέρδη 75 εκατ. δολάρια.
Πλεονέκτημα των φαρμάκων αυτού του τύπου είναι τα υψηλά περιθώρια κέρδους, καθώς το κόστος κατασκευής ανέρχεται σε 6-8% επί της λιανικής τιμής πώλησης. Ενδεικτικά, τα καθαρά κέρδη, σύμφωνα με τις ίδιες εκτιμήσεις θα ανέλθουν σε 50 εκατ. δολάρια Σημειώνεται ότι η επένδυση στην αμερικανική θυγατρική, την Lavipharm Laboratories, έχει ξεπεράσει τα 100 εκατ. ευρώ, εκ των οποίων τα περισσότερα ήταν δανεισμός.
Μάλιστα η αμερικανική θυγατρική είχε πραγματοποιήσει αύξηση κεφαλαίου με συμμετοχή ιδιωτών θεσμικών επενδυτών πριν από 1,5 χρόνο. Τότε, είχε ασκηθεί έντονη κριτική τόσο για το δανεισμό (περί τα 60 εκατ. δολάρια) όσο και για την αύξηση κεφαλαίου.
Σύμφωνα με πληροφορίες, για να ανταποκριθεί η Lavipharm στη ζήτηση του φαρμάκου θα πρέπει να κατασκευάσει νέα μονάδα στις εγκαταστάσεις της στην Παιανία. Γι΄ αυτό το λόγο δεν αποκλείεται σε συνέντευξη Tύπου να ανακοινώσει επενδύσεις, αλλά και προσφυγή σε αύξησης του μετοχικού κεφαλαίου.
Σε ό,τι αφορά την ευρωπαϊκή αγορά, η Lavipharm έχει δώσει τα δικαιώματα διανομής του φαρμάκου στην ιταλική εταιρεία Recordati, η οποία θα είναι υπεύθυνη για την κυκλοφορία των patch σε όλες τις ευρωπαϊκές χώρες.
Πριν από μερικούς μήνες η διοίκηση της Lavipharm είχε σχετίσει την έγκριση του νέου φαρμάκου με ενδεχόμενη εισαγωγή της Lavipharm Corporation (μητρική της Lavipharm Laboratories) σε χρηματιστήριο του εξωτερικού, με προτεραιότητα τον Nasdaq.
Σχετικά με το φάρμακο σημειώνεται ότιη δραστική αναλγητική ουσία του, φεντανύλη (100 φορές ισχυρότερη από τη μορφίνη), εισχωρεί αργά, με ασφάλεια κι αποτελεσματικότητα, διαμέσου της επιδερμίδας, στον οργανισμό προσφέροντας ελεγχόμενη σταθερή δοσολογία και συνεχή ανακούφιση. Ενδείκνυται για τον ισχυρό και χρόνιο πόνο, όπως αυτόν του καρκίνου.
Η ανάπτυξη του προϊόντος της Lavipharm ολοκληρώθηκε στο τέλος του 2003 και ο σχετικός φάκελος κατατέθηκε στο FDA τον Ιανουάριο 2004. Το προϊόν εγκρίθηκε και στις τέσσερις δοσολογικές μορφές χορήγησης, 25μg/h, 50μg/h, 75μg/h και 100μg/h. Παράλληλα, προχωρά η διαδικασία έγκρισης στην Ευρώπη.
Τέλος, σημειώνεται ότι η εταιρεία ετοιμάζει και νέα διαδερμικά για άλλες ασθένειες, η έγκριση των οποίων αναμένεται και πάλι από τον Αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων.