Ευρωπαϊκό "όχι" στο φάρμακο της Eli Lilly για το Αλτσχάιμερ

Δεν έλαβε την έγκριση των ευρωπαϊκών Αρχών το φάρμακο Kisunla της Eli Lilly για το Αλτσχάιμερ, καθώς όπως τονίστηκε, τα οφέλη του δεν υπερτερούν του κινδύνου για ενδεχόμενη - έως και θανατηφόρα - αιμορραγία στον εγκέφαλο. 

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) δεν έδωσε την έγκρισή του για το φάρμακο της Eli Lilly που αφορά σε ασθενείς με πρόωρη νόσο Αλτσχάιμερ. Η φαρμακοβιομηχανία ανέφερε ότι θα επιδιώξει νέα αναθεώρηση, χρακτηρίζοντας "απογοητευτική" τη συγκεκριμένη εκτίμηση. 

Η τελευταία αυτή εξέλιξη θέτει εμπόδιο για την εταιρεία, η οποία ανταγωνίζεται την Eisai και την Biogen στην παγκόσμια αγορά θεραπείας για το Αλστχάιμερ, η οποία σημειωτέον θα μπορούσε να αγγίξει τα 13 δισ. δολ. έως το 2030 από τα 250 εκατ. δολ. πέρυσι, σύμφωνα με το Bloomberg Intelligence. 

Η αρμόδια επιτροπή του EMA παρέπεμψε σε μία παρενέργεια του φαρμάκου, η οποία περιλαμβάνει οίδημα και πιθανότητα αιμορραγίας στον εγκέφαλο. Μάλιστα, η επιτροπή έκανε λόγο για τρεις θανάτους ανθρώπων που έλαβαν αγωγή με το συγκεκριμένο φάρμακο. 

Η επιτροπή έχει υποστηρίξει ένα παρόμοιο φάρμακο των Eisai και Biogen, αν και η χρήση του περιοριζόταν σε ασθενείς με χαμηλότερο κίνδυνο για επικίνδυνες παρενέργειες, όπως οίδημα του εγκεφάλου. Το εν λόγω φάρμακο, το Leqembi, βρήκε επίσης εμπόδια στην Ευρώπη: Μετά από αρχική απόρριψη, η επιτροπή ενέκρινε το φάρμακο για περιορισμένη ομάδα ασθενών. 

Το φάρμακο Kisunla έχει εξασφαλίσει έγκριση για κυκλοφορία στις αγορές των ΗΠΑ, της Ιαπωνίας και της Βρετανίας.