"Alert" από τον ΕΜΑ για θανάτους που σχετίζονται με τη γονιδιακή θεραπεία Zolgensma της Novartis

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε την Παρασκευή ότι εξέδωσε προειδοποίηση στους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με θανατηφόρα περιστατικά οξείας ηπατικής ανεπάρκειας που αναφέρθηκαν πρόσφατα σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με γονιδιακή θεραπεία Zolgensma της Novartis.

Η Novartis ανέφερε τον Αύγουστο δύο θανάτους ασθενών λόγω οξείας ηπατικής ανεπάρκειας μετά από θεραπεία με Zolgensma, το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της νωτιαίας μυϊκής ατροφίας.