Συνεχης ενημερωση

    Πέμπτη, 18-Μαρ-2021 18:13

    Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA): Ασφαλές και αποτελεσματικό το εμβόλιο AstraZeneca - Δεν συνδέεται με θρομβώσεις

    Η AstraZeneca “τρέχει” να προσαρμόσει το εμβόλιό της στις μεταλλάξεις του κορονοϊού
    • Εκτύπωση
    • Αποστολή με email
    • Προσθήκη στη λίστα ανάγνωσης
    • Μεγαλύτερο μέγεθος κειμένου
    • Μικρότερο μέγεθος κειμένου

    ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ: 19.12

    Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) αποφάνθηκε το απόγευμα της Πέμπτης ότι το εμβόλιο των AstraZeneca και Πανεπιστημίου της Οξφόρδης κατά του κορονοϊού είναι "ασφαλές και αποτελεσματικό", μετά από έρευνα την οποία διεξήγαγε για αναφορές θρομβώσεων σε μικρό αριθμό ανθρώπων που το είχαν λάβει ανά τη Γηραιά Ήπειρο.

    Η απόφαση του EMA έρχεται μετά την πρωτοβουλία 13 χωρών - μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης να αναστείλουν τη χρήση του συγκεκριμένου εμβολίου προ ημερών, μέχρι να υπάρξει εξέταση των σχετικών περιστατικών. Μεταξύ άλλων τη χρήση του εμβολίου της AstraZeneca έχουν αναστείλει η Γερμανία, η Ιταλία, η Ισπανία, η Ολλανδία, η Γαλλία και η Σουηδία.

    Ο EMA αποφάνθηκε ότι τα οφέλη από τη λήψη του εμβολίου υπερβαίνουν κατά πολύ τους οποιουδήποτε κινδύνους, καθώς και ότι το σκεύασμα των AstraZeneca/Οξφόρδης δεν συνδέεται με κάποιον "γενικό κίνδυνο" πρόκλησης θρομβώσεων.

    Η επιτροπή ασφαλείας του οργανισμού, ωστόσο, τονίζει ότι δεν μπορεί να αποκλείσει κάποια πιθανή σύνδεση ενός "μικρού αριθμού περιπτώσεων" εμφάνισης θρόμβων και εμβολιασμού.

    Εξ ου και προτείνει να αναδεικνύεται η πιθανότητα μιας τέτοιας παρενέργειας και να περιληφθεί στην περιγραφή του προϊόντος (δηλ. του εμβολίου).

    "Η Επιτροπή κατέληξε σε ένα σαφές επιστημονικό συμπέρασμα: πρόκειται για ένα εμβόλιο ασφαλές και αποτελεσματικό", είπε η εκτελεστική διευθύντρια του ΕΜΑ, Έμερ Κουκ, σε συνέντευξη Τύπου που παραχώρησε μέσω βιντεοδιάσκεψης.

    Ο ΕΜΑ "συμπέρανε επίσης ότι το εμβόλιο δεν συνδέεται με συνολικά αυξημένο κίνδυνο θρομβοεμβολών ή εμφάνισης θρόμβων", πρόσθεσε η Κουκ.

    Η Κουκ εξήγησε παράλληλα ότι ο ΕΜΑ δεν μπόρεσε να αποκλείσει οριστικά κάποια σχέση του εμβολίου με θρομβοεμβολικά επεισόδια, κατά την έρευνα που πραγματοποίησε σε 30 περιπτώσεις εμφάνισης αυτής της σπάνιας αιματολογικής πάθησης. Θα επικαιροποιήσει ωστόσο τις οδηγίες του, ώστε να περιληφθεί και μια εξήγηση για τους πιθανούς κινδύνους για τους γιατρούς και το κοινό, πρόσθεσε.

    Η Κουκ είπε μάλιστα ότι "αν επρόκειτο για την ίδια, θα εμβολιαζόταν αύριο" με το συγκεκριμένο σκεύασμα.

    Η ευρωπαϊκή υπηρεσία δεχόταν αυξημένες πιέσεις να εξαλείψει τις ανησυχίες που είχαν εκφραστεί για την ασφάλεια του εμβολίου, μετά το μικρό αριθμό αναφορών, τις τελευταίες εβδομάδες, για αιμορραγίες, θρόμβους και χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων σε ανθρώπους που είχαν κάνει το εμβόλιο.

    Η ανάλυση του ΕΜΑ αφορούσε 5 εκατομμύρια ανθρώπους, συμπεριλαμβανομένων και 30 περιπτώσεων που εμφάνισαν σπάνιες αιματολογικές διαταραχές στον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο, που καλύπτει 30 ευρωπαϊκές χώρες.

    Η κύρια ανησυχία του ΕΜΑ είχε να κάνει με περιπτώσεις θρόμβων στον εγκέφαλο, μια σπάνια διαταραχή που είναι δύσκολο να θεραπευτεί και αποκαλείται εγκεφαλική φλεβική θρόμβωση (CVT) ή μια υπομορφή της, γνωστή ως θρόμβωση φλεβικού κόλπου (CVST).

    Βρετανία-AstraZeneca: Οι αρχές ερευνούν 5 περιπτώσεις ενός σπάνιου θρομβοεμβολικού επεισοδίου

    Η βρετανική Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων (MHRA) ανακοίνωσε σήμερα ότι υπήρξαν πέντε περιπτώσεις ενός σπάνιου τύπου θρομβοεμβολικού επεισοδίου στις εγκεφαλικές φλέβες μεταξύ των ατόμων στα οποία χορηγήθηκε το εμβόλιο της AstraZeneca αλλά τα οφέλη του εμβολίου υπερτερούν κατά πολύ των ενδεχόμενων κινδύνων.

    Ανησυχίες σχετικά με τις αναφορές για θρόμβους αίματος, μαζί με χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων, οδήγησαν ευρωπαϊκές χώρες, συμπεριλαμβανομένης της Γερμανίας, να αναστείλουν τη χρήση του εμβολίου αυτού καθόσον διερευνώνται οι περιπτώσεις αυτές.

    Ωστόσο, η βρετανική Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων (MHRA) ανακοίνωσε ότι η χρήση του εμβολίου αυτού θα πρέπει να συνεχιστεί ενώ ερευνώνται οι πέντε αναφορές.

    "Από τα διαθέσιμα αποδεικτικά στοιχεία δεν μπορεί να συναχθεί ότι οι θρόμβοι αίματος στις φλέβες (φλεβικός θρομβοεμβολισμός) προκαλούνται από το εμβόλιο της AstraZeneca κατά της COVID-19", επισημαίνει η MHRA.

    "Περαιτέρω, λεπτομερής επανεξέταση πέντε αναφορών στο Ηνωμένο Βασίλειο σχετικά με έναν πολύ σπάνιο και ειδικό τύπο θρόμβου αίματος στις εγκεφαλικές φλέβες (φλεβική θρόμβωση) που συμβαίνει μαζί με μειωμένα αιμοπετάλια (θρομβοπενία) είναι σε εξέλιξη".

    Η Βρετανία έχει χορηγήσει 11 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου της AstraZeneca.

    "Δεδομένου του εξαιρετικά σπάνιου ποσοστού εμφάνισης αυτών των συμβάντων, τα οφέλη του εμβολίου της AstraZeneca κατά της COVID, με τα τελευταία στοιχεία που υποδηλώνουν μείωση κατά 80% στις νοσηλείες και στους θανάτους από τη νόσο COVID, υπερτερούν κατά πολύ των ενδεχόμενων κινδύνων του εμβολίου στις ομάδες κινδύνου που εμβολιάζονται επί του παρόντος στο Ηνωμένο Βασίλειο", επισημαίνει η MHRA.

    ΣΑΣ ΑΡΕΣΕ ΤΟ ΑΡΘΡΟ;

    ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ