17/11 2021
Ο EMA ξεκίνησε την αξιολόγηση της αίτησης άδειας κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο της Novavax
Η αξιολόγηση θα προχωρήσει σε γρήγορο χρονοδιάγραμμα και θα μπορούσε να εκδοθεί γνωμοδότηση για την άδεια κυκλοφορίας εντός εβδομάδων.
Η αξιολόγηση θα προχωρήσει σε γρήγορο χρονοδιάγραμμα και θα μπορούσε να εκδοθεί γνωμοδότηση για την άδεια κυκλοφορίας εντός εβδομάδων.
Ο EMA θα ανακοινώσει το αποτέλεσμα της αξιολόγησής του, το οποίο αναμένεται σε μερικούς μήνες, εκτός εάν απαιτούνται συμπληρωματικές πληροφορίες.
Ανοίγει ο δρόμος για πιθανή επόμενη αίτηση για έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
Αναμένεται η ανανέωση της άδειας και για τα υπόλοιπα τρία εμβόλια κατά της Covid-19.
Η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων κατέληξε στο συμπέρασμα ότι μια επιπλέον δόση μπορεί να χορηγηθεί σε άτομα με έντονα εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα.
Συνέστησε η πάθηση αυτή να περιληφθεί στις παρενέργειες του εμβολίου.
Η απόφαση του ΕΜΑ θα εστιάσει στην ασφάλεια και στην αποτελεσματικότητα της αναμνηστικής δόσης του εμβολίου Pfizer και δεν θα αναφέρει με σαφήνεια σε ποιες ηλικίες ή ευπαθείς ομάδες πρέπει να...
Αν και δεν θεωρεί επείγουσα την ανάγκη χορήγησης αναμνηστικών δόσεων στον γενικό πληθυσμό, ο ΕΜΑ αξιολογεί την αίτηση της Moderna προκειμένου να διασφαλίσει ότι τα διαθέσιμα στοιχεία παρέχουν...
Θα χορηγείται έξι μήνες μετά τη δεύτερη δόση στους άνω των 16 ετών.
Ο EMA ανακοίνωσε ότι θα διεξαγάγει μια ταχεία μελέτη των στοιχείων και περιμένει τα αποτελέσματα "μέσα στις επόμενες λίγες εβδομάδες".
Με βάση στοιχεία από εργαστηριακές και πρώιμες κλινικές μελέτες που δείχνουν ότι προκαλεί παραγωγή αντισωμάτων για την αντιμετώπιση του κορονοϊού.
Πολύ νωρίς για να αποφασισθεί αν θα χρειασθεί η τρίτη δόση κατά της Covid.
Εφικτή προοπτική λόγω της διαθεσιμότητας εμβολίων mRNA.
"Είμαστε πεπεισμένοι ότι τα εμβόλια γενικά θα καλύψουν αυτή τη μετάλλαξη" δήλωσε ο Μάρκο Καβαλιέρι, επικεφαλής των βιολογικών απειλών για την υγεία και της στρατηγικής για τα εμβόλια στον ΕΜΑ σε...
ΕΜΑ: Τα συνολικά οφέλη υπερτερούν των κινδύνων.
Σύμφωνα με καταμέτρηση του Γαλλικού Πρακτορείου, μέχρι χθες το βράδυ 20:00 ώρα Ελλάδας έχουν χορηγηθεί τουλάχιστον 901.600.000 δόσεις εμβολίων.
Καλωσορίζει την ανακοίνωση του EMA η φον ντερ Λάιεν.
Θα γίνουν περισσότερες ανακοινώσεις "αφού ολοκληρωθεί" η διαδικασία αξιολόγησης.