Συνεχης ενημερωση

    Τετάρτη, 22-Σεπ-2021 09:29

    Lilly: Συμφωνία για ταχεία πρόσβαση σε θεραπεία αντισωμάτων για την COVID-19

    Lilly: Συμφωνία για ταχεία πρόσβαση σε θεραπεία αντισωμάτων για την COVID-19
    • Εκτύπωση
    • Αποστολή με email
    • Προσθήκη στη λίστα ανάγνωσης
    • Μεγαλύτερο μέγεθος κειμένου
    • Μικρότερο μέγεθος κειμένου

    Η Eli Lilly ανακοίνωσε μια Συμφωνία Κοινής Προμήθειας με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή που αφορά έως 220.000 δόσεις των αντισωμάτων μπαμλανιβιμάμπης και ετεσεβιμάμπης για τη θεραπεία της επιβεβαιωμένης νόσου COVID-19 σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω, που δεν απαιτούν συμπληρωματικό οξυγόνο για την COVID-19 και οι οποίοι διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο για σοβαρή νόσο COVID-19.

    Συμφωνία για ταχεία πρόσβαση σε θεραπεία αντισωμάτων για την COVID-19

    Αυτή η συμφωνία συμβάλλει στην πρόσβαση στις θεραπείες αυτές, επιτρέποντας στις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ) και του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) να αγοράζουν τα προϊόντα απευθείας από τη Lilly, μετά από εθνική έγκριση για επείγουσα χρήση ή άδεια κυκλοφορίας σε Ευρωπαϊκό επίπεδο. Οι ποσότητες που θα αγοράζονται ενδέχεται να διαφέρουν ανάλογα με τις τοπικές ανάγκες όπως αυτές θα καθορίζονται από τις συμμετέχουσες χώρες.

    Αυτό ήρθε ως επακόλουθο της θετικής επιστημονικής γνωμοδότησης βάσει του Άρθρου 5(3) του Κανονισμού 726/2004 που εκδόθηκε από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMΑ) τον περασμένο Μάρτιο, η οποία υποστηρίζει τη χρήση των αντισωμάτων αυτών ως θεραπεία για την COVID- 19 σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω. Η επιστημονική γνωμοδότηση της CHMP υποστηρίζει τη λήψη αποφάσεων σε εθνικό επίπεδο στα κράτη μέλη της ΕΕ σχετικών με τη χρήση θεραπειών πριν από τη χορήγηση επίσημης άδειας κυκλοφορίας, κατά τη διάρκεια μιας έκτακτης ανάγκης δημόσιας υγείας. 

    "Το bamlanivimab και το etesevimab έχουν παίξει σημαντικό ρόλο στην καταπολέμηση της COVID-19, βοηθώντας εκατοντάδες χιλιάδες ασθενείς παγκοσμίως", δήλωσε ο Alfonso Zulueta, ανώτερος αντιπρόεδρος και πρόεδρος της Lilly International. "Η Lilly είναι ευτυχής που κατέληξε στην εν λόγω συμφωνία με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία δίνει τη δυνατότητα στις ευρωπαϊκές χώρες να έχουν πρόσβαση σε αυτές τις θεραπευτικές επιλογές που σώζουν τη ζωή των ασθενών με COVID-19". 

    Τα προκλινικά δεδομένα από τα εργαστήρια της Lilly δείχνουν ότι τα αντισώματα bamlanivimab και etesevimab χορηγούμενα μαζί διατηρούν τη δυνατότητα εξουδετέρωσης των μεταλλαγμένων στελεχών του ιού που κυκλοφορούν σήμερα σε πολλές χώρες, συμπεριλαμβανομένων των μεταλλάξεων Δέλτα και Άλφα. Σήμερα, λόγω της υψηλής μεταδοτικότητας της μετάλλαξης Δέλτα, υπολογίζεται πως πάνω από το 95% των νέων λοιμώξεων COVID-19 στην ΕΕ/ΕΟΧ προκαλούνται από τη μετάλλαξη αυτή.

    Ο συνδυασμός των αντισωμάτων bamlanivimab και etesevimab είναι ήδη διαθέσιμος μέσω διαδικασιών χορήγησης έκτακτης ανάγκης σε 15 χώρες σε όλο τον κόσμο για τη θεραπεία της COVID-19.  

    Ο συνδυασμός των αντισωμάτων bamlanivimab και etesevimab δεν έχει λάβει ακόμη επίσημη έγκριση κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση και δεν έχει πάρει έγκριση από τον FDA. 

    O συνδυασμός bamlanivimab και etesevimab έχει λάβει άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης στις ΗΠΑ, για όσο χρονικό διάστημα υφίστανται συνθήκες που να δικαιολογούν την άδεια έκτακτης χρήσης βάσει της οικείας νομοθεσίας εκτός εάν η άδεια τερματισθεί η ανακληθεί νωρίτερα.
     

    Διαβάστε ακόμα για:

    ΣΑΣ ΑΡΕΣΕ ΤΟ ΑΡΘΡΟ;

    Εφημερίες Φαρμακείων
    Εφημερίες Νοσοκομείων

    Επιμέλεια ύλης

    ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

    09:17 15/10

    Εμμηνόπαυση: Γιατί πρέπει να προσέξετε και να προλάβετε την οστεοπόρωση

    1 στις 2 γυναίκες παγκόσμια ηλικίας 50 ετών και πάνω θα βιώσουν κατάγματα στη ζωή τους εξαιτίας της οστεοπόρωσης.

    09:10 15/10

    Εμβόλιο της γρίπης: Ποιοι έχουν το μεγαλύτερο όφελος

    Ο εμβολιασμός κατά του ιού της γρίπης μειώνει το κίνδυνο σοβαρών καρδιακών επιπλοκών μεταξύ ασθενών με καρδιαγγειακά νοσήματα.

    09:10 15/10

    Mediterranean combo: Επιλέγουμε ευρωπαϊκά φρούτα και λαχανικά υψηλής ποιότητας

    Επτά Οργανώσεις Παραγωγών από την Ελλάδα και ο Spanish Association of Kaki μας ενημερώνουν για την ασφάλεια και τη διατροφική αξία των φρέσκων λαχανικών και λωτού από την Ευρώπη.

    15:03 14/10

    Interwetten: Χρυσός χορηγός 1ο Saronic Multisport Festival

    Με μεγάλη συμμετοχή και απόλυτη επιτυχία διεξήχθη το 1ο Saronic Multisport Festival - INTERWETTEN το Σαββατοκύριακο 9 και 10 Οκτωβρίου.

    15:00 14/10

    Η METRO Running Team με 1.748 συμμετοχές στο GREECE Race for the Cure

    Εργαζόμενοι των My market και των METRO Cash & Carry από όλη την Ελλάδα διένυσαν "Χιλιόμετρα Προσφοράς" υποστηρίζοντας το Άλμα Ζωής.

    08:51 14/10

    Στόχος υγείας: Να τρώμε λιγότερο "κρυμμένο" αλάτι

    Νέες οδηγίες εξέδωσε η FDA ώστε να μειωθεί η κατανάλωση αλατιού κατά 12% μέχρι το 2024.

    08:47 14/10

    Κάνατε εμβόλιο Johnson; Μελέτη για την ενισχυτική δόση

    Μεγαλύτερη η αύξηση των αντισωμάτων όταν η ενισχυτική δόση γίνεται με Moderna ή Pfizer σε όσους αρχικά είχαν κάνει εμβόλιο Johnson & Johnson.

    08:40 14/10

    Παγκόσμια Ημέρα Όρασης 2021 - 7 συμβουλές για τα μάτια σας

    Γνωρίζετε ότι σχεδόν κάθε άνθρωπος στον πλανήτη, θα αντιμετωπίσει, κάποια στιγμή στη ζωή του, πρόβλημα υγείας με τα μάτια του;

    07:55 14/10

    "Το σώμα σου σε καλεί - σήκωσέ το"

    H νέα καμπάνια ευαισθητοποίησης για τον καρκίνο του μαστού, από την Teleperformance Greece.

    10:50 13/10

    Τι είναι ο ειλεός του εντέρου: Τα συμπτώματα που πρέπει να γνωρίζουμε

    Ο ειλεός είναι μια συχνή πάθηση που όμως μπορεί να αποτελέσει απειλή για τη ζωή εάν δεν αντιμετωπιστεί έγκαιρα.

    10:12 13/10

    Μολνουπιραβίρη: Σε μορφή χαπιού αυτή η πιθανή νέα θεραπεία για την COVID-19

    Εκτός από τα εμβόλια, οι νέες θεραπείες για την COVID-19 εμπλουτίζουν καθημερινά τα όπλα που έχουν οι γιατροί στη φαρέτρα τους.

    10:05 13/10

    Viatris: Στόχος η καλύτερη υγεία σε κάθε στάδιο της ζωής μας

    Ο Γιώργος Παναγάκης, Country Manager της Viatris Greece Cyprus Malta, μιλά για το στόχο της εταιρείας αναφορικά με την καλύτερη υγεία και ευημερία του συνόλου.

    09:13 12/10

    Πώς αλλάζει η κοινωνική μας συμπεριφορά μεγαλώνοντας;

    Οι ηλικιωμένοι ανά τον κόσμο έχουν πιο φιλοκοινωνική συμπεριφορά από ό,τι οι νεότεροι (και εν μέσω της πανδημίας), σύμφωνα με διεθνή μελέτη.

    08:58 12/10

    Υψηλός ο κίνδυνος θρόμβωσης σε ασθενείς με καρκίνο

    Οι ασθενείς με καρκίνο διατρέχουν 4-6,5 φορές υψηλότερο κίνδυνο από τον γενικό πληθυσμό να αναπτύξουν σοβαρή θρόμβωση.

    10:32 11/10

    Οι ρευματοπαθείς "εγκλωβισμένοι" λόγω Covid-19 και εργασιακά εμπόδια

    Αυτό είναι ένα από τα μηνύματα που επιθυμούν να μεταφέρουν στο κοινό η EULAR και η ΕΛΕΑΝΑ με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα Αρθρίτιδας (12 Οκτωβρίου).

    09:21 11/10

    Γρίπη 2021: Τι περιμένουν οι ειδικοί

    Η γρίπη θα επανέλθει δριμύτερη εφέτος λόγω χαλάρωσης των μέτρων προφύλαξης κατά του κορονοϊού φοβούνται οι επιστήμονες.