Συνεχης ενημερωση

    Τετάρτη, 03-Φεβ-2021 10:53

    92% η ανοσία από το Sputnik V - τα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης

    92% η ανοσία από το Sputnik V - τα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης
    • Εκτύπωση
    • Αποστολή με email
    • Προσθήκη στη λίστα ανάγνωσης
    • Μεγαλύτερο μέγεθος κειμένου
    • Μικρότερο μέγεθος κειμένου

    Το ρωσικό εμβόλιο Sputnik V βασίζεται σε ανασυνδυασμένο αδενοιό και έχει δείξει ενθαρρυντικά αποτελέσματα σε κλινικές μελέτες φάσης  1/2. Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής, Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Ιωάννης Ντάνασης, Μαρία Γαβριατοπούλου και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) συνοψίζουν τα αποτελέσματα της μελέτης φάσης 3 των Denis Y Logunov και συνεργατών που δημοσιεύτηκαν στις 2 Φεβρουαρίου 2021 στην έγκριτη επιστημονική επιθεώρηση The Lancet.

    Η μελέτη για το Sputnik V 

    Πρόκειται για μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή μελέτη φάσης 3 που πραγματοποιήθηκε σε 25 νοσοκομεία και πολυκλινικές στη Μόσχα, Ρωσία. Συμπεριλήφθησαν ασθενείς ηλικίας τουλάχιστον 18 ετών, με αρνητική δοκιμασία PCR για τον SARS-CoV-2 καθώς και αρνητικά IgG και IgM, χωρίς ιστορικό λοιμώδους νόσου το προηγούμενο 14ημερο και χωρίς προηγούμενο εμβολιασμό τις προηγούμενες 30 ημέρες από τον εμβολιασμό. Οι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν σε αναλογία 3 προς 1 να λάβουν είτε το εμβόλιο είτε εικονικό εμβόλιο. Οι συμμετέχοντες, οι ερευνητές και όλο το προσωπικό της μελέτης δεν γνώριζαν ποιος ασθενής λάμβανε ενεργό και ποιος εικονικό εμβόλιο. Το εμβόλιο χορηγήθηκε σε δύο δόσεις με διαφορά 21 ημερών (0.5mL ανά δόση). Το εμβόλιο χρησιμοποιεί φορέα αδενοιό (rAd26 η πρώτη δόση και rAd5 η δεύτερη δόση) που περιέχει το γονίδιο για την κωδικοποίηση και την παραγωγή της γλυκοπρωτείνης S του ιού SARS-CoV-2.

    Μεταξύ 7 Σεπτεμβρίου και 24 Νοεμβρίου 2020, 21.977 ενήλικες ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν είτε το εμβόλιο (n=16501) είτε το εικονικό εμβόλιο (n=5476). Συνολικά 19866 άτομα έλαβαν δύο δόσεις του εμβολίου ή του εικονικού εμβολίου και συμπεριελήφθησαν στην ανάλυση. Την 21η ημέρα από την πρώτη δόση του εμβολίου 16 (0.1%) από τους 14964 συμμετέχοντες που έλαβαν το εμβόλιο και 62 (1.3%) από τους 4902 συμμετέχοντες που έλαβαν εικονικό εμβόλιο εμφάνισαν επιβεβαιωμένη λοίμωξη COVID-19.

    Αποτελεσματικότητα και νόσηση

    Επομένως, η αποτελεσματικότητα του εμβολίου την 21η ημέρα μετά την 1η δόση ανήλθε στο 91.6%. Το ποσοστό της ορομετατροπής με βάση την παρουσία αντισωμάτων IgG έναντι του SARS-CoV-2 (anti-RBD IgG) ανήλθε στο 98.25%. Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου σε οποιαδήποτε στιγμή κατά την περίοδο παρακολούθησης υπολογίστηκε στο 73.1%. Η προστασία ξεκίνησε να εκδηλώνεται ήδη από τη 15η ημέρα μετά τον εμβολιασμό, και υπολογίζεται ότι μεταξύ της 15ης και της 21ης ημέρας είναι 73.6%. Σε όλες τις υπο-αναλύσεις ως προς το φύλο και την ηλικία η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ήταν άνω του 87%. Αξίζει να σημειωθεί ότι η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ήταν 91.8% στους συμμετέχοντες άνω των 60 ετών.

    Επιπλέον, δεν παρατηρήθηκαν περιπτώσεις COVID-19 μέτριας ή σοβαρής βαρύτητας σε όσους έλαβαν το εμβόλιο, ενώ καταγράφηκαν 20 περιπτώσεις COVID-19 μέτριας ή σοβαρής βαρύτητας μεταξύ των συμμετεχόντων που έλαβαν εικονικό εμβόλιο στις πρώτες 21 ημέρες μετά την πρώτη δόση του εμβολίου. Επομένως, η αποτελεσματικότητα του εμβολίου έναντι μέτριας ή σοβαρής βαρύτητας COVID-19 τις πρώτες 21 ημέρες μετά την 1η δόση του εμβολίου ήταν 100%. Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (94%) ήταν βαθμού σοβαρότητας 1 (ήπιες). 45 από τους 16427 (0.3%) συμμετέχοντες που έλαβαν εμβόλιο και 23 από τους 5435 (0.4%) συμμετέχοντες που έλαβαν εικονικό εμβόλιο εμφάνισαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, ενώ καμία δε συσχετίστηκε με τον εμβολιασμό. Συνολικά καταγράφηκαν 4 θάνατοι κατά τη διάρκεια της μελέτης που δε συσχετίστηκαν με τον εμβολιασμό (3 στην ομάδα των συμμετεχόντων που έλαβαν το εμβόλιο και 1 στην ομάδα των συμμετεχόντων που δεν έλαβαν το εμβόλιο). Συμπερασματικά, η ενδιάμεση ανάλυση της μελέτης φάσης 3 του ρωσικού εμβολίου Sputnik V έδειξε 91.6% αποτελεσματικότητα μετά την 1η δόση του εμβολίου.

    Διαβάστε ακόμα για:

    ΣΑΣ ΑΡΕΣΕ ΤΟ ΑΡΘΡΟ;

    Εφημερίες Φαρμακείων
    Εφημερίες Νοσοκομείων

    Επιμέλεια ύλης

    ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

    20:26 28/02

    Τσεχία: Οι Τσέχοι στρέφονται προς το ρωσικό εμβόλιο

    Ούτε το ρωσικό, ούτε το κινεζικό εμβόλιο έχουν λάβει την έγκριση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA).

    15:25 28/02

    Τσεχία: Πιθανή η χορήγηση του εμβολίου Sputnik V χωρίς έγκριση της ΕΕ

    Η κυβέρνηση της Τσεχίας θα εξετάσει επίσης αν θα επιβάλει τον υποχρεωτικό έλεγχο για κορονοϊό στις μεγαλύτερες εταιρείες της χώρας.

    17:01 27/02

    Ρωσία: Το εμβόλιο Sputnik V εμφανίζει αποτελεσματικότητα έναντι στα παραλλαγμένα στελέχη του κορονοϊού

    Μια πρόσφατη μελέτη που πραγματοποιήθηκε από το Κέντρο Gamaleya έδειξε ότι ο επανεμβολιασμός με το Sputnik V έχει θετικά αποτελέσματα απέναντι στα νέα παραλλαγμένα στελέχη του ιού, περιλαμβανομένων...

    20:33 26/02

    Κορονοϊός: Η Μολδαβία διαψεύδει ότι ενέκρινε το ρωσικό εμβόλιο Sputnik V

    Όπως δήλωσε σήμερα η εκπρόσωπος τύπου της προέδρου της Μολδαβίας Μάγια Σάντου.

    20:16 26/02

    Φαρμακευτική εταιρεία της Αργεντινής υπέγραψε μνημόνιο για την παραγωγή του ρωσικού εμβολίου Sputnik-V

    Το ρωσικό εμβόλιο Sputnik-V έγινε το πρώτο εμβόλιο κατά του κορονοϊού που έφθασε στην Αργεντινή, όπου στις 29 Δεκεμβρίου άρχισε ο εμβολιασμός του ιατρικού και νοσηλευτικού προσωπικού.

    19:22 26/02

    Η Μολδαβία ενέκρινε το ρωσικό εμβόλιο Sputnik-V

    Το ρωσικό εμβόλιο Sputnik-V εγκρίθηκε στη Μολδαβία και μπορεί πλέον να χρησιμοποιείται στην επικράτειά της.

    19:16 26/02

    Κορονοϊός: Μόσχα και Καμπούλ θα συζητήσουν το θέμα της διάθεσης του Sputnik-V στο Αφγανιστάν

    Όπως δήλωσε o υπουργός Εξωτερικών του Αφγανιστάν Μοχάμαντ Χανίφ Ατμάρ μετά το τέλος της επίσκεψης του στην Μόσχα.

    20:05 25/02

    Στην Τουρκία άρχισαν οι τοξικολογικές δοκιμές του ρωσικού εμβολίου Sputnik-V

    Όπως υπουργός Υγείας της Τουρκίας Φαχρετίν Κότζα.

    17:38 25/02

    Κορονοϊός: Η πρώτη παρτίδα με δόσεις του ρωσικού εμβολίου Sputnik-V έφθασε στο Μαυροβούνιο

    Η παρτίδα έφθασε στο αεροδρόμιο της πρωτεύουσας Ποντγκόριτσα.

    17:12 25/02

    Η Βόρεια Μακεδονία προτίθεται να αγοράσει 100 χιλιάδες δόσεις του ρωσικού εμβολίου Sputnik-V

    Όπως ανακοίνωσε σήμερα ο υπουργός Υγείας της χώρας Βένκο Φιλίπτσε.

    16:50 24/02

    Sputnik-V: Η Αίγυπτος ενέκρινε για επείγουσα χρήση το ρωσικό εμβόλιο

    Η Αίγυπτος ως η χώρα με τον μεγαλύτερο πληθυσμό στην Μέση Ανατολή, στην οποία ζουν περισσότεροι από 100 εκ. άνθρωποι.

    18:15 23/02

    Ο Άγιος Μαρίνος έλαβε την πρώτη παρτίδα του ρωσικού εμβολίου Sputnik-V

    Κατόπιν της συμφωνίας της κυβέρνησης του Αγίου Μαρίνου και του Ρωσικού Ταμείου Άμεσων Επενδύσεων (RDIF).

    15:11 23/02

    Κορονοϊός: Οι πρώτες δόσεις του ρωσικού εμβολίου Sputnik-V έφθασαν στο Μεξικό

    Όπως δήλωσε ο υπουργός Εξωτερικών της χώρας.

    15:07 23/02

    Το Κιργιστάν ενέκρινε για επείγουσα χρήση το ρωσικό εμβόλιο Sputnik-V

    Με αποτέλεσμα να γίνει η 32 χώρα που εγκρίνει το ρωσικό εμβόλιο.

    16:56 22/02

    Κορονοϊός: Η Συρία ενέκρινε το ρωσικό εμβόλιο Sputnik V

    Σύμφωνα με τα στοιχεία του υπουργείου Υγείας της Συρίας, στη χώρα έχουν καταγραφεί 15.179 κρούσματα κορονοϊού και 998 θάνατοι.