Πέμπτη, 24-Σεπ-2020 10:22
Κορονοϊός: Ξεκινά η 4η κλινική μελέτη εμβολίου κατά του κορονοϊού στις ΗΠΑ

Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Ιωάννης Ντάνασης, Μαρία Γαβριατοπούλου και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ, https://mdimop.gr/covid19/) ανασκοπούν τα νεότερα δεδομένα σχετικά με την τέταρτη κλινική μελέτη φάσης 3 που ξεκίνησε την ένταξη υγιών εθελοντών.
Η μελέτη αξιολογεί την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του εμβολίου JNJ-78436725 (ή Ad.26.COV2.S) της εταιρείας Janssen. Αναμένεται να συμμετάσχουν 60,000 εθελοντές σε 215 κέντρα στις Ηνωμένες Πολιτείες Αμερικής και διεθνώς. Οι ασθενείς θα τυχαιοποιηθούν για να λάβουν μια δόση είτε του νέου εμβολίου είτε φυσιολογικού ορού. Η κλινική μελέτη είναι διπλά τυφλή, δηλαδή ούτε οι ερευνητές ούτε οι συμμετέχοντες θα γνωρίζουν ποιος λαμβάνει το ερευνητικό εμβόλιο και ποιος το εικονικό εμβόλιο. Ο κύριος στόχος της μελέτης είναι να αξιολογήσει τη δυνατότητα η μία δόση του ερευνητικού εμβολίου να προλάβει τη μέτρια και σοβαρή λοίμωξη COVID-19.
Επιπλέον, θα διερευνηθεί η δυνατότητα πρόληψης ηπιότερων μορφών COVID-19 καθώς και ασυμπτωματικής λοίμωξης από SARS-CoV-2. Η μελέτη συγχορηγείται από την εταιρεία Janssen, το Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργίας και Λοιμωδών Νόσων των ΗΠΑ (NIAID) που αποτελεί τμήμα του Εθνικού Ινστιτούτου Υγείας (NIH), και την Αρχή Προηγμένης Βιοιατρικής Έρευνας και Ανάπτυξης των ΗΠΑ (BARDA). Το συγκεκριμένο εμβόλιο αποτελεί ένα ανασυνδυασμένο εμβόλιο που χρησιμοποιεί τον αδενοϊό ως φορέα που εκφράζει την πρωτεΐνη S του SARS-CoV-2.
Το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει την πρωτεΐνη S και επάγεται ειδική ανοσιακή απάντηση με αντισώματα. Οι αδενοϊοί είναι ιοί που προκαλούν το κοινό κρυολόγημα αλλά έχουν υποστεί ειδική τροποποίηση ώστε να μη μπορούν να αναπαραχθούν στον ανθρώπινο σώμα και να προκαλέσουν νόσο. Τα αποτελέσματα προκλινικών μελετών του εμβολίου που δημοσιεύτηκαν στο περιοδικό Nature δείχνουν ότι το συγκεκριμένο εμβόλιο μπορεί να επάγει την παραγωγή εξουδετερωτικών αντισωμάτων σε ρέζους μαράκες και παρείχαν πλήρη ή σχεδόν πλήρη προστασία από πνευμονική λοίμωξη COVID-19. Ενδιάμεσα αποτελέσματα από τη μελέτη φάσης 1/2 που βρίσκεται σε εξέλιξη έδειξαν ότι μία δόση του εμβολίου έχει καλό προφίλ ασφαλείας και οδηγεί σε αντισωματική απόκριση.
Λαμβάνοντας υπόψη την προσπάθεια ανάπτυξης εμβολίων από πολλές ερευνητικές ομάδες διεθνώς, ο διευθυντής του NIAID Δρ Αντονι Φαούτσι κρίνει ότι είναι εντυπωσιακή η πορεία ανάπτυξης εμβολίων μόλις 8 μήνες μετά την ταυτοποίηση του νέου κορονοϊού SARS-CoV-2 και επιπλέον θεωρεί ότι είναι πιθανό πολλά εμβόλια να είναι απαραίτητα ώστε να καλυφθούν οι ανάγκες σε παγκόσμια κλίμακα. Τα πρώτα σαφή αποτελέσματα σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των εμβολίων από τις τρέχουσες κλινικές μελέτες φάσης 3 αναμένεται να έχουν ανακοινωθεί έως τον Ιανουάριο του 2021.
Επιστολή-πρόσκληση για συμμετοχή του στην άτυπη Διάσκεψη για την Κύπρο, στις 27 με 29 Απριλίου, στη Γενεύη, απέστειλε στον Πρόεδρο της Κυπριακής Δημοκρατίας Νίκο Αναστασιάδη ο ΓΓ του ΟΗΕ.
Ο γενικός γραμματέας του ΟΗΕ Αντόνιο Γκουτέρες καταδικάζει με δριμύτητα την βίαιη καταστολή στην Μιανμάρ (Βιρμανία) και εκφράζει την βαθιά του ενόχληση για την αύξηση των θανάτων και των...
Ούτε το ρωσικό, ούτε το κινεζικό εμβόλιο έχουν λάβει την έγκριση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA).
Η πολιτική των περιορισμών θυμίζει Βαβέλ το τελευταίο διάστημα. Υπάρχουν φωνές που ζητούν χαλάρωση, άλλες ζητούν αυστηρότερα κριτήρια. Τί να πιστέψει ο απλός πολίτης;
Από την αρχή της πανδημίας, τέλος, στην Ιταλία καταγράφηκαν 2.925.265 μολύνσεις. Οι θάνατοι έφθασαν τους 97.699.
Σχεδόν όλοι οι νοσούντες είχαν επιστρέψει πρόσφατα από τη Βραζιλία.
Στην Ελλάδα, ως κορυφαίο τουριστικό προορισμό, εναποθέτει τις ελπίδες του για το καλοκαίρι το αεροδρόμιο της αυστριακής πόλης Λιντς.
Όπου θα συμφωνηθεί μία στενότερη συνεργασία κατά της πανδημίας.
Ο κορυφαίος επιδημιολόγος των ΗΠΑ βέβαια τόνισε ότι και τα εμβόλια των Pfizer/BioNTech και Moderna είναι πολύ καλά.
H Βρετανία έχει ξεκινήσει το ταχύτερο πρόγραμμα εμβολιασμού κατά της covid-19 στην Ευρώπη αυξάνοντας την πιθανότητα άρσης των ισχυόντων περιοριστικών μέτρων από σήμερα και μέχρι το τέλος Ιουνίου.
Το Βερολίνο ανακοίνωσε σήμερα διασυνοριακούς ταξιδιωτικούς περιορισμούς εξαιτίας της ανησυχίας για την εξάπλωση κρουσμάτων κορονοϊού στη γαλλική περιοχή Μοζέλ.
Νέες ενισχύσεις προς τις επιχειρήσεις, αλλά και νέα φορολογικά βάρη προβλέπει ο προϋπολογισμός που καταθέτει την Τετάρτη ο Βρετανός υπουργός Οικονομικών.
Μία ημέρα πριν από τις αυριανές διαβουλεύσεις της κυβέρνησης για το εάν θα αποφασίσει περαιτέρω χαλάρωση των μέτρων αντιμετώπισης της εξάπλωσης του νέου κορονοϊού.
Η κυβέρνηση της Τσεχίας θα εξετάσει επίσης αν θα επιβάλει τον υποχρεωτικό έλεγχο για κορονοϊό στις μεγαλύτερες εταιρείες της χώρας.
Τι γράφει η εφημερίδα του Μιλάνου.
Ο Γερμανός υπουργός Οικονομικών Όλαφ Σολτς μιλάει για την κατάλληλη στρατηγική στην πανδημία, το "φρένο χρέους" στον προϋπολογισμό και την προεκλογική τακτική του SPD.