Συνεχης ενημερωση

    Τετάρτη, 09-Σεπ-2020 08:12

    Εξέλιξη: Προσωρινή διακοπή της φάσης ΙΙΙ της μελέτης του εμβολίου της AstraZeneca και του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης

    Ρωσία: Το εμβόλιο Sputnik-V θα καταστήσει διαχειρίσιμη την κατάσταση στη χώρα σε 10-12 μήνες
    • Εκτύπωση
    • Αποστολή με email
    • Προσθήκη στη λίστα ανάγνωσης
    • Μεγαλύτερο μέγεθος κειμένου
    • Μικρότερο μέγεθος κειμένου

    Και ενώ όλος ο πλανήτης περιμένει με αγωνία να κυκλοφορήσει ένα ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο για τον κορονοϊό, με ανάρτησή του ο Ηλίας Μόσιαλος, καθηγητής Δημόσιας Υγείας στο LSE, μας ενημερώνει για προσωρινή διακοπή της φάσης 3 των δοκιμών για το εμβόλιο του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης και της AstraZeneca.

    Η ανάρτηση του Ηλία Μόσιαλου


    "H μελέτη Φάσης 3 που δοκιμάζει το εμβόλιο AZD1222 έχει τεθεί σε αναστολή λόγω υποψίας σοβαρής ανεπιθύμητης αντίδρασης σε έναν συμμετέχοντα στο Ηνωμένο Βασίλειο. Είναι η δεύτερη φορά που συμβαίνει αυτό με το εμβόλιο της Οξφόρδης. Την πρώτη φορά ένας από τους συμμετέχοντες νοσηλεύτηκε λόγω αγνώστου ως τότε υποκειμένου νοσήματος, δηλαδή για αίτιο ανεξάρτητο από το εμβόλιο.

    Οι διακοπές στις κλινικές δοκιμές δεν είναι ασυνήθιστες και δεν είναι σαφές για πόσο θα διαρκέσει αυτή. Υπάρχουν αρκετές διαφορετικές αντιδράσεις που μπορούν να χαρακτηριστούν ως ύποπτες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και συμπτώματα που απαιτούν νοσηλεία. Δεν είναι ακόμα άμεσα σαφές σε ποια φάση της κλινικής δοκιμής εμφανίστηκε η ανεπιθύμητη ενέργεια, αν και μια πιθανότητα είναι να αναφέρεται στην δοκιμή Φάσης ΙΙ/ΙΙΙ που βρίσκεται σε εξέλιξη στο Ηνωμένο Βασίλειο. Στις ΗΠΑ το εμβόλιο εξετάζεται σε κλινικές δοκιμές φάσεις ΙΙΙ.

    Παρόλο που δεν είναι ακόμη σαφές πόσο σοβαρή και πόσο συχνή μπορεί να είναι η ανεπιθύμητη ενέργεια, το εύρημα θα μπορούσε να επηρεάσει το πόσο γρήγορα θα είναι διαθέσιμα δεδομένα αποτελεσματικότητας από την κλινική δοκιμή στο Ηνωμένο Βασίλειο. Αυτά τα δεδομένα θεωρούνται αναπόσπαστα σε οποιαδήποτε προσπάθεια έγκρισης της άδειας χρήσης.

    Σε μεγάλες κλινικές δοκιμές φάσης ΙΙΙ είναι πιο εύκολο να διαπιστωθούν παρενέργειες. Αυτές πρέπει να εξεταστούν από ανεξάρτητες επιτροπές και τις ρυθμιστικές αρχές για να διευκρινιστεί τι συνέβη. Ίσως δεν είναι κάτι σοβαρό αλλά μπορεί και να είναι. Μια ανεξάρτητη επιτροπή εμπειρογνωμόνων θα εξετάσει όλα τα δεδομένα.

    Έχω τονίσει επανειλημμένα ότι η ασφάλεια είναι εξίσου σημαντική με την αποτελεσματικότητα των εμβολίων και ότι δεν πρέπει να γίνουν εκπτώσεις στη διαδικασία έγκρισης των εμβολίων από τις ρυθμιστικές αρχές.

    Θα ξέρουμε τι πραγματικά συνέβη και το πόσο σημαντικό είναι μέσα στις επόμενες ημέρες".

    Δείτε εδώ την επιστημονική ανακοίνωση για το γεγονός, στα αγγλικά.

    ΣΑΣ ΑΡΕΣΕ ΤΟ ΑΡΘΡΟ;

    Εφημερίες Φαρμακείων
    Εφημερίες Νοσοκομείων

    Επιμέλεια ύλης

    ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

    09:01 15/04

    Μαλάουι: Θα καταστρέψει 16.000 ληγμένες δόσεις του εμβολίου της AstraZeneca

    Από την παρτίδα 102.000 δόσεων που έστειλε στη χώρα η Αφρικανική Ένωση, περίπου 16.400 δεν αξιοποιήθηκαν και πλέον έληξαν προχθές Τρίτη.

    08:27 15/04

    Παρενέργειες εμβόλιο AstraZeneca: Όσα γνωρίζουμε σήμερα

    Το εμβόλιο της Οξφόρδης- AstraZeneca μπορεί, όπως κάθε εμβόλιο ή φάρμακο, να προκαλέσει ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.

    14:23 14/04

    Δανία: Σταματάει οριστικά η χορήγηση του εμβολίου της AstraZeneca

    Η Δανία ανέστειλε επίσης τη χορήγηση του μονοδοσιακού εμβολίου της Johnson & Johnson.

    14:06 14/04

    Εμβολιάζεται με AstraZeneca η κυπριακή κυβέρνηση

    Μήνυμα εμπιστοσύνης προς το εμβόλιο της AstraZeneca στέλνει η κυπριακή κυβέρνηση σε μια προσπάθεια να πείσει τους πολίτες για ασφάλεια του πολυσυζητημένου εμβολίου.

    11:44 14/04

    Κύπρος: Εμβολιάζονται όλοι οι υπουργοί με AstraZeneca

    Όπως γνωστοποίησε ο κυβερνητικός εκπρόσωπος Κύπρου Κυριάκος Κούσιος.

    10:21 14/04

    La Stampa: Η Κομισιόν δεν θα ανανεώσει τα συμβόλαια με AstraZeneca και Johnson & Johnson

    "Οι Βρυξέλλες θα επικεντρωθούν στα εμβόλια mRNA, όπως είναι εκείνα των Pfizer και Moderna".

    15:54 13/04

    Ιταλοί και Ρώσοι επιστήμονες θα μελετήσουν τον συνδυασμό του Sputnik-V με άλλα εμβόλια

    Ειδικότερα με τα εμβόλια των AstraZeneca, Pfizer και Moderna.

    10:30 11/04

    Νότια Κορέα: Επαναλαμβάνεται η ευρύτερη χρήση του εμβολίου της AstraZeneca

    Αποκλείοντας τους ανθρώπους κάτω των 30 ετών.

    09:03 10/04

    FDA: Δεν υπάρχει αιτιώδης συνάφεια μεταξύ θρομβώσεων και του εμβολίου της Johnson&Johnson

    Ο ομοσπονδιακός οργανισμός φαρμάκων διερευνά περιστατικά στις ΗΠΑ.

    21:03 09/04

    AstraZeneca: Τις μισές δόσεις του εμβολίου θα παραδώσει στην ΕΕ αυτήν την εβδομάδα

    Μία από τις δύο παρτίδες έπρεπε να ελεγχεί, λέει η εταιρεία.

    14:32 09/04

    Σκέψεις για "άνοιγμα" του εμβολίου της AstraZeneca εθελοντικά σε μικρότερες ηλικίες

    Είναι μια απόφαση που αναμένεται να λάβει εκτός απροόπτου η Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμών που συνεδριάζει από το πρωί.

    07:42 09/04

    Σήμερα οι αποφάσεις για το εμβόλιο της AstraZeneca, εξετάζεται ηλικιακό όριο

    Συνεδριάζει η Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμών για να καθορίσει εάν θα υπάρξουν αλλαγές στην εμβολιαστική διαδικασία, εν μέσω ανησυχιών των πολιτών για παρενέργειες.

    22:31 08/04

    Ολλανδία: Μόνο σε άτομα άνω των 60 ετών το εμβόλιο AstraZeneca

    Η Ισπανία θα εμβολιάσει τους 60-69 με το συγκεκριμένο εμβόλιο.

    15:52 08/04

    Γερμανία: Eμμένει στη σύστασή της να χορηγείται το εμβόλιο της Astrazeneca μόνο στους άνω των 60 ετών

    Παρά τη θετική γνωμοδότηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA).

    14:46 08/04

    Εμβόλιο AstraZeneca: Γερμανία και Ισπανία περιορίζουν την χρήση του στους άνω των 60 ετών

    Η Αυστραλία συνιστά να μην χρησιμοποιείται σε ανθρώπους κάτω των 50.