ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ 18:04

Ένα υποψήφιο εμβόλιο για την ασθένεια COVID-19 έχει δείξει ότι μπορεί να προκαλέσει ανοσοαπόκριση στον ανθρώπινο οργανισμό και βρέθηκε επίσης ότι είναι ασφαλές, σε μια μικρή ομάδα ασθενών που δέχτηκε να συμμετάσχει στις δοκιμές.

Η Moderna, μια εταιρεία που εδρεύει στο Cambridge της Μασαχουσέτης, η οποία παρήγαγε το εν λόγω εμβόλιο, ανακοίνωσε ενθαρρυντικά πρώιμα αποτελέσματα από την κλινική δοκιμή φάσης 1 τη Δευτέρα το πρωί.

Κάθε ένας από τους 45 συμμετέχοντες στην έρευνα, έλαβε δόση 25, 100 ή 250 μικρογραμμαρίων, με 15 άτομα στην κάθε κατηγορία. Οι συμμετέχοντες στην έρευνα εμβολιάστηκαν δύο φορές μέσω ενδομυικής ένεσης στο μπράτσο, με την δεύτερη δόση να απέχει περίπου 28 ημέρες από την πρώτη.

Ο στόχος της πρώτης φάσης ήταν να  εξακριβωθεί το αν και κατά πόσο είναι ασφαλές το φάρμακο. Ο στόχος της δεύτερης φάσης είναι να γίνει γνωστό αν το φάρμακο είναι αποτελεσματικό.

Την 43η ημέρα ή δύο εβδομάδες μετά την δεύτερη δόση, τα επίπεδα των αντισωμάτων που αναστέλλουν τον ιό στην ομάδα των 25 μικρογραμμαρίων είχαν ανέλθει σε επίπεδα που γενικά παρατηρούνται σε ανθρώπους που έχουν αναρρώσει από την ασθένεια, είπε η Moderna. Η ομάδα των 100 μικρογραμμαρίων είχε αντισώματα "που υπερέβησαν σημαντικά τα επίπεδα" των ασθενών που έχουν αναρρώσει. Τα αποτελέσματα για την τρίτη ομάδα δεν έχουν γίνει γνωστά.

Η εταιρεία ανέφερε ότι τουλάχιστον 8 άτομα έχουν επιβεβαιωμένα αναπτύξει αντισώματα κατά της ασθένειας COVID-19.

Η μόνη παρενέργεια, ανέφερε η εταιρεία, ήταν ερυθρότητα γύρω από την περιοχή όπου οι άνθρωποι έκαναν το εμβόλιο.

Σε προηγούμενες μελέτες σε ποντίκια, το εμβόλιο εμπόδισε την αναπαραγωγή του ιού στους πνεύμονες των ζώων.

"Με τα σημερινά θετικά προσωρινά δεδομένα της Φάσης 1 και τα θετικά δεδομένα στο μοντέλο του ποντικιού, η ομάδα της Moderna συνεχίζει να επικεντρώνεται στο να ξεκινήσει ταχύτερα και με όσο το δυνατόν μεγαλύτερη ασφάλεια η βασική μελέτη Φάσης 3 τον Ιούλιο και, εάν είναι επιτυχής, να υποβάλoυμε αίτηση για άδεια από τον FDA", είπε ο Διευθύνων Σύμβουλος της Moderna, Stéphane Bancel. "Επενδύουμε για να αυξήσουμε την παραγωγή, ώστε να μεγιστοποιήσουμε τον αριθμό των δόσεων που μπορούμε να παράγουμε για να βοηθήσουμε στην προστασία όσο το δυνατόν περισσότερων ανθρώπων από τον SARS-CoV-2".