Συνεχης ενημερωση

    Πέμπτη, 28-Νοε-2019 14:01

    Μελέτες POLYP 1 και POLYP: Η ομαλιζουμάμπη μείωσε σημαντικά τους ρινικούς πολύποδες

    Μελέτες POLYP 1 και POLYP: Η ομαλιζουμάμπη μείωσε σημαντικά τους ρινικούς πολύποδες
    • Εκτύπωση
    • Αποθήκευση
    • Αποστολή με email
    • Προσθήκη στη λίστα ανάγνωσης
    • Μεγαλύτερο μέγεθος κειμένου
    • Μικρότερο μέγεθος κειμένου

    Η Νovartis ανακοίνωσε τα θετικά αποτελέσματα των δύο πολυκεντρικών μελετών φάσης III, για την αξιολόγηση της ομαλιζουμάμπης στη θεραπεία ενηλίκων με χρόνια ρινοκολπίτιδα με ρινικούς πολύποδες (CRSwNP), οι οποίοι δεν ανταποκρίθηκαν επαρκώς στη συνήθη θεραπεία (ενδορρινικά κορτικοστεροειδή). 

    Πρόκειται για ενέσιμη βιολογική θεραπεία η οποία έχει σχεδιαστεί για να στοχεύει και να δεσμεύει την ανοσοσφαιρίνη E, πέτυχε τόσο τα δύο συμπρωτεύοντα όσο και τα βασικά δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία σε αμφότερες τις μελέτες φάσης III, POLYP 1 και POLYP 2.

    Η χρόνια ρινοκολπίτιδα με ρινικούς πολύποδες είναι η φλεγμονή της μύτης και των παραρρινίων κόλπων, με παρουσία ρινικών πολυπόδων στον βλεννογόνο των ρινικών κόλπων ή της ρινικής κοιλότητας.

    Σύμφωνα με το σχετικό δελτίο τύπου, τα συμπρωτεύοντα καταληκτικά σημεία των μελετών POLYP 1 και POLYP 2 ήταν η μεταβολή από την αρχική τιμή στη βαθμολογία στο ερωτηματολόγιο  για τους Ρινικούς Πολύποδες καθώς και η μεταβολή από την αρχική τιμή στη μέση ημερήσια βαθμολογία του ερωτηματολογίου Ρινικής Συμφόρησης σε διάστημα 24 εβδομάδων. 

    Η ομαλιζουμάμπη επέδειξε στατιστικά και κλινικά σημαντικές βελτιώσεις σε αμφότερα τα δύο πρωτεύοντα καταληκτικά σημεία. Τα βασικά δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία που επιτεύχθηκαν περιλαμβάνουν το ερωτηματολόγιο 22 ερωτήσεων για την αξιολόγηση συμπτωμάτων ρινός και παραρρινίων για τη συνδεόμενη με την υγεία ποιότητα ζωής, τη Δοκιμή Αναγνώρισης Οσμών του Πανεπιστημίου της Πενσιλβανίας για την αίσθηση της όσφρησης, τις βαθμολογίες οπίσθιας και πρόσθιας ρινόρροιας για την οπισθορρινική έκκριση  και τη ρινική καταρροή, αντίστοιχα1.

    "Είμαστε ιδιαιτέρως ικανοποιημένοι από τα αρχικά αποτελέσματα των μελετών POLYP 1 και POLYP 2. Πρόκειται για ένα σημαντικό και εντυπωσιακό ορόσημο για  την Ομαλιζουμάμπη, η οποία συνεχίζει να βοηθά χιλιάδες ανθρώπους  σε όλο τον κόσμο,  με σοβαρό αλλεργικό άσθμα και χρόνια αυθόρμητη κνίδωση", δήλωσε ο Γρηγόρης Ρομπόπουλος, επικεφαλής του Ιατρικού Τμήματος της Novartis Hellas. "Τα αποτελέσματα των κεντρικών μελετών αυτών τεκμηριώνουν περαιτέρω τον ρόλο της ανοσοσφαιρίνης Ε σε πολλές φλεγμονώδεις και αναπνευστικές παθήσεις.  H ομαλιζουμάμπη μειώνει την ποσότητα της ελεύθερης IgE και στην εν λόγω μελέτη μείωσε σημαντικά το μέγεθος των ρινικών πολυπόδων και των σχετιζόμενων συμπτωμάτων, τα οποία επηρεάζουν την ποιότητα ζωής των ασθενών με χρόνια ρινοκολπίτιδα με ρινικούς πολύποδες".

    Στις μελέτες, η ομαλιζουμάμπη ήταν γενικά καλά ανεκτή, με  τα συνολικά ποσοστά ανεπιθύμητων ενεργειών συγκρίσιμα με εκείνα τα οποία παρατηρήθηκαν σε προηγούμενες μελέτες φάσης ΙΙΙ σε ασθενείς με μέτριο και σοβαρό αλλεργικό άσθμα και χρόνια αυθόρμητη κνίδωση.

    "Παρότι η νόσος δεν είναι ορατή, οι ασθενείς με ρινικούς πολύποδες μπορεί να έχουν σημαντική  επίδραση στην ποιότητα ζωής - ειδικότερα δε οι ασθματικοί ασθενείς με αυξημένη ρινική απόφραξη και απώλεια της αίσθησης όσφρησης, γεγονός το οποίο μπορεί να τους επηρεάσεισωματικά, κοινωνικά και ψυχικά", ανέφερε ο Claus Bachert, Καθηγητής του Ερευνητικού Εργαστηρίου Ανωτέρων Αναπνευστικών Οδών, Τμήμα Ωτορινολαρυγγολογικής Κλινικής του Πανεπιστημιακού Νοσοκομείου της Γάνδης, Βέλγιο. "Τα αποτελέσματα των εν λόγω μελετών αποτελούν σημαντικό βήμα προόδου για τη βελτίωση της ζωής αυτών των ασθενών". 

    Περισσότερα ευρήματα και λεπτομερή αποτελέσματα των συμπρωτευόντων και δευτερευόντων καταληκτικών σημείων από αυτές τις μελέτες θα παρουσιαστούν σε προσεχές επιστημονικό συνέδριο. 
     

    Διαβάστε ακόμα για:

    ΣΑΣ ΑΡΕΣΕ ΤΟ ΑΡΘΡΟ;

    Εφημερίες Φαρμακείων
    Εφημερίες Νοσοκομείων

    Επιμέλεια ύλης

    ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

    09:57 27/01

    Προστατεύει η χειρουργική μάσκα από τον ιό της γρίπης και άλλους ιούς;

    Η χειρουργική μάσκα είναι ένα πιθανό μέτρο προφύλαξης, ή έστω έτσι θεωρούμε οι περισσότεροι. Τι ισχύει όμως;

    08:37 24/01

    Αυτή είναι η καλύτερη ώρα για να παίρνετε τα φάρμακα για την πίεση

    Η χρονοφαρμακολογία ή χρονοθεραπεία εξετάζει την επίδραση ενός φαρμάκου όταν λαμβάνεται συγκεκριμένη ώρα της ημέρας.

    08:34 24/01

    SyNoesis Therapeutics: Στόχος η αναχαίτιση της νόσου του Πάρκινσον

    Η SyNoesis Therapeutics είναι μια νεοφυής εταιρεία βιοτεχνολογίας με το όραμα να θεραπεύσει τη νόσο του Πάρκινσον (PD) και άλλες ασθένειες του εγκεφάλου.

    13:41 23/01

    ΠΕΦ: Τρόφιμα και είδη υγιεινής στο "Μαζί για το Παιδί"

    Για τις ανάγκες περισσοτέρων από 3.000 παιδιών.

    10:30 23/01

    Ηλεκτρικές κουβέρτες: επηρεάζουν τη γονιμότητα του άνδρα;

    Η αυξημένη θερμοκρασία θα μπορούσε να δημιουργήσει προβλήματα στην παραγωγή και την ποιότητα των σπερματοζωαρίων.

    15:50 22/01

    Η έλλειψη κατάλληλων συντρόφων οδηγεί τις γυναίκες στην κατάψυξη ωαρίων

    Τι έδειξε μελέτη που παρουσιάστηκε στο συνέδριο Fertility 2020 στο Εδιμβούργο πριν λίγες μέρες.

    15:24 22/01

    Ράικου: Ο Παπαγγελόπουλος ήθελε την κατάλυση της Δημοκρατίας

    "Οι καταθέσεις των μαρτύρων είναι κατασκευασμένες". "Ετρεμε η ψυχή μου μην χτυπήσουν το παιδί μου."

    13:25 20/01

    Και τρίτος θάνατος από τον νέο κοροναϊό στην Κίνα

    Οι υγειονομικές αρχές ανακοίνωσαν ακόμη έναν θάνατο.

    11:31 17/01

    "Gate of Thrombs Live": Ανοικτή γραμμή για τους ασθενείς με θρόμβωση

    Μία πρωτοβουλία κοινωνικής ευθύνης της LEO Pharma Hellas.

    11:20 17/01

    Βραβείο καινοτομίας και τεχνολογικής ανάπτυξης για την Institute of Life ΙΑΣΩ

    Για την πρωτοποριακή κλινική έρευνα της μεταφοράς μητρικής ατράκτου.

    10:54 16/01

    Αναμένεται έξαρση της γρίπης

    Oκτώ άνθρωποι έχουν χάσει συνολικά τη ζωή τους από επιπλοκές της εποχικής γρίπης

    10:49 16/01

    1 στις 10 περιπτώσεις καρκίνου της ουροδόχου κύστης αποδίδεται σε χημικές ουσίες στο νερό

    Σύμφωνα με μια νέα μεγάλη ευρωπαϊκή επιστημονική έρευνα

    16:00 15/01

    Τα συμπληρώματα ψευδαργύρου και φολικού οξέος δεν βελτιώνουν τελικά την ανδρική γονιμότητα

    Σύμφωνα με μεγάλη αμερικανική μελέτη για την ανδρική γονιμότητα.

    10:28 15/01

    Ε. Ράικου: Κι άλλο πολιτικό πρόσωπο στη λίστα της Novartis

    Δεν ήταν ένα από τα 10 πολιτικά πρόσωπα που έχουν γίνει γνωστά.

    13:17 14/01

    Δημιουργήθηκαν τα πρώτα ζωντανά ρομπότ

    Ερευνητές στις ΗΠΑ ανακοίνωσαν ότι δημιούργησαν μικροσκοπικές ζωντανές μηχανές.