Συνεχης ενημερωση

    Δευτέρα, 11-Νοε-2019 14:29

    Μελέτη BE VIVID: Νεότερα για ενήλικες ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή χρόνια ψωρίαση

    Μελέτη BE VIVID: Νεότερα για ενήλικες ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή χρόνια ψωρίαση
    • Εκτύπωση
    • Αποθήκευση
    • Αποστολή με email
    • Προσθήκη στη λίστα ανάγνωσης
    • Μεγαλύτερο μέγεθος κειμένου
    • Μικρότερο μέγεθος κειμένου

    Η βιοφαρμακευτική εταιρεία UCB ανακοίνωσε θετικά αποτελέσματα από την BE VIVID, την πρώτη από τρεις μελέτες φάσης 3 που αξιολογούν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του bimekizumab, ενός αναστολέα της IL-17A και της IL-17F, στη θεραπεία ενηλίκων με μέτρια έως σοβαρή χρόνια ψωρίαση κατά πλάκας.

    Τα αποτελέσματα, σύμφωνα με το σχετικό δελτίο τύπου, έδειξαν ότι μετά από 16 εβδομάδες θεραπείας, το bimekizumab εκπλήρωσε τα κύρια καταληκτικά σημεία που ήταν βελτίωση τουλάχιστον 90% στη βαθμολογία του Δείκτη Έκτασης και Βαρύτητας της Ψωρίασης (PASI 90) και βαθμολογία "καθαρό" ή "σχεδόν καθαρό" δέρμα (IGA 0/1) στην Γενική Αξιολόγηση από τον Ερευνητή (IGA).

    Ανάμεσα στα βασικά δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία, το bimekizumab βρέθηκε επίσης ανώτερο του ustekinumab ως προς την επίτευξη PASI 90 και IGA 0/1 και ανώτερο του εικονικού φαρμάκου ως προς την ολική κάθαρση του δέρματος (PASI 100 ή IGA 0) την eβδομάδα 16.  Η αρχική αξιολόγηση δείχνει ότι το προφίλ ασφάλειας του bimekizumab ήταν σε συμφωνία με εκείνο που παρατηρήθηκε στις προηγούμενες μελέτες Φάσης 2 BE ABLE.

    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του bimekizumab δεν έχουν τεκμηριωθεί και το φάρμακο δεν έχει εγκριθεί από καμία ρυθμιστική αρχή παγκοσμίως. Τα πλήρη αποτελέσματα της BE VIVID θα παρουσιαστούν εν ευθέτω χρόνω.

    υτά τα πρώτα ενθαρρυντικά αποτελέσματα δείχνουν καθαρά ότι το bimekizumab έχει τη δυνατότητα να ανεβάσει τον πήχη ως προς τα ποσοστά επίτευξης κάθαρσης του δέρματος στους ασθενείς.  Η επίτευξη καθαρού δέρματος είναι κρίσιμης σημασίας καθώς επηρεάζει θετικά τις ζωές των ασθενών με ψωρίαση. Η σημερινή ανακοίνωση αποτελεί ένα σημαντικό ορόσημο στην εκτεταμένη κλινική ανάπτυξη του bimekizumab", είπε ο Mark Lebwohl, M.D., Επικεφαλής Ερευνητής της Μελέτης, Καθηγητής Δερματολογίας στην έδρα Waldman και Πρόεδρος του Τμήματος Δερματολογίας Kimberly and Eric J. Waldman της Ιατρικής Σχολής Icahn στο Mount Sinai της Νέας Υόρκης.

    "Η ψωρίαση πλήττει όλες τις πτυχές της ζωής του ασθενούς. Πιστεύουμε ότι το bimekizumab έχει τη δυνατότητα να γίνει μία σημαντική νέα επιλογή θεραπείας για τους ανθρώπους με ψωρίαση", είπε η Iris Loew-Friedrich, Επικεφαλής του Τμήματος Ανάπτυξης Φαρμάκων και Επικεφαλής Ιατρική Διευθύντρια της UCB. "Τα σημερινά θετικά αποτελέσματα της BE VIVID είναι μόνο η αρχή. Ανυπομονούμε να ανακοινώσουμε περισσότερα ευρήματα από το πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης του bimekizumab τους προσεχείς μήνες".

    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του bimekizumab αξιολογούνται επίσης στην ψωριασική αρθρίτιδα (PsA), στην αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (AS) και στην αξονική σπονδυλαρθρίτιδα χωρίς ακτινογραφικά ευρήματα (nr-axSpA).

    Διαβάστε ακόμα για:

    ΣΑΣ ΑΡΕΣΕ ΤΟ ΑΡΘΡΟ;

    Εφημερίες Φαρμακείων
    Εφημερίες Νοσοκομείων

    Επιμέλεια ύλης

    ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

    07:51 26/02

    Επενδύσεις και ανάπτυξη: Το παράδειγμα της Allergan στην Ιρλανδία

    Μιλάμε συχνά για επενδύσεις και ανάπτυξη και στην Ελλάδα, κρίνοντας όμως εκ του αποτελέσματος είναι πιθανό πως δεν έχουμε αναγνωρίσει το στενό σύνδεσμο μεταξύ τους.

    07:50 26/02

    Γιατί τα "παρατάμε" όταν αρχίζουμε γυμναστική; Οι λόγοι και τι μπορούμε να κάνουμε

    Γιατί διακόπτουμε παρά την καλή μας διάθεση να αρχίσουμε να γυμναζόμαστε συστηματικά; Και τι μπορούμε να κάνουμε ώστε να συνεχίσουμε;

    07:46 26/02

    Πότε περιμένουμε το πρώτο εμβόλιο για τον κοροναϊό

    Το νωρίτερο σε έναν χρόνο μπορούμε να περιμένουμε το εμβόλιο για τον κοροναϊό, παρότι οι εταιρείες έχουν ξεκινήσει ήδη την έρευνα.

    17:57 25/02

    Ανάκληση του APOTEL από τον ΕΟΦ και η απάντηση της UNI-PHARMA

    "Ασφαλές το σκεύασμα" απαντά η εταιρεία Uni-pharma.

    12:00 24/02

    Η προγεστερόνη θα μπορούσε να αποτρέψει χιλιάδες αποβολές ετησίως

    Σύμφωνα με μελέτη στοιχείων που έχουν καταγραφεί στη Βρετανία.

    12:50 21/02

    Το "προΣfΕΕρουμε" στα κέντρα φιλοξενίας ασυνόδευτων ανηλίκων του Ε.Ε.Σ.

    Διέθεσε φαρμακευτικό υλικό και αναλώσιμα.

    15:06 19/02

    Ο καρκίνος του τραχήλου της μήτρας μπορεί να εξαλειφθεί

    Δύο νέες μελέτες δίνουν για πρώτη φορά νούμερα για τα περιστατικά που θα μπορούσαν να αποφευχθούν.

    23:59 18/02

    Τι να φάτε το πρωί για να έχετε ενέργεια όλη την ημέρα!

    Αυτές είναι οι δέκα καλύτερες τροφές για το πρωινό μας, που θα μας δώσουν δύναμη, χωρίς να μας "φορτώσουν" με περιττές θερμίδες.

    13:00 11/02

    Δύο βασικές ενδείξεις της ενδομητρίωσης

    Ο έντονος πόνος στην περίοδο και στη ερωτική επαφή είναι σημάδια της νόσου.

    12:14 11/02

    Η Bayer λαμβάνει θετική γνωμοδότηση για την αντικαρκινική ουσία δαρολουταμίδη

    Από την επιτροπή CHMP του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων

    12:00 11/02

    Πρόγραμμα "Ambition Zero Carbon" της AstraZeneca

    Μηδενικές εκπομπές άνθρακα και διασφάλιση αρνητικού αποτυπώματος.

    12:54 10/02

    Ξεκίνησε ο διαγωνισμός πρωτότυπου σεναρίου της Pfizer Hellas

    Σχετικά με το πρόβλημα της μικροβιακής αντοχής.

    23:59 09/02

    Αυτά είναι τα πιο light σοκολατάκια που έχετε δοκιμάσει!

    Με μπανάνα και βρώμη. Δείτε τη συνταγή.

    13:55 06/02

    Ευρωκλινική: Βραβεύτηκε από την ένωση "Μαζί για το Παιδί"

    Διάκριση του ομίλου στην κατηγορία "Χορηγοί σε είδος".

    07:38 06/02

    L’Oréal: με βαθμολογία 3 "Α" στην αξιολόγηση του CDP

    Σε τρεις περιβαλλοντικές κατηγορίες.

    07:09 06/02

    Ημέρα υγείας και από το Athens Beverly Hills Medical Group

    Παρουσιάστηκαν μέθοδοι πλαστικής χειρουργικής, αισθητικής δερματολογίας και αντιγήρανσης.