Συνεχης ενημερωση

    Κυριακή, 18-Οκτ-2020 08:07

    Pfizer: Θα ζητήσει επείγουσα έγκριση του εμβολίου τον Νοέμβριο, μετά τις αμερικανικές εκλογές

    αλβέρτος-μπουρλάς
    • Εκτύπωση
    • Αποστολή με email
    • Προσθήκη στη λίστα ανάγνωσης
    • Μεγαλύτερο μέγεθος κειμένου
    • Μικρότερο μέγεθος κειμένου

    Του Robert Hart

    Η φαρμακευτική Pfizer θα ζητήσει την τρίτη εβδομάδα του Νοεμβρίου επείγουσα έγκριση του εμβολίου της κατά του κορονοϊού από τον FDA, όπως αποκάλυψε ο διευθύνων σύμβουλος της εταιρείας. Σύμφωνα με το χρονοδιάγραμμα, καθίσταται απίθανο οι ΗΠΑ να έχουν έτοιμο προς διάθεση εμβόλιο πριν από τις εκλογές. Ωστόσο, υπάρχουν πολλές πιθανότητες να εγκριθεί η κυκλοφορία του αυτήν τη χρονιά. 

    Σημαντικά γεγονότα

    -Ο Έλληνας CEO της φαρμακευτικής, Αλβέρτος Μπουρλάς (φωτογραφία), ανέφερε την Παρασκευή ότι η εταιρεία θα υποβάλει αίτηση για επείγουσα έγκριση μόλις είναι διαθέσιμα τα δεδομένα ασφαλείας του εμβολίου, με την προϋπόθεση ότι θα προκύψουν θετικά αποτελέσματα.

    -Ο FDA απαιτεί δεδομένα ασφαλείας τουλάχιστον δύο μηνών για να δώσει το "πράσινο φως", συμπλήρωσε, καθώς και πληροφορίες πως το εμβόλιο είναι αποτελεσματικό και πως μπορεί να παρασκευαστεί με ασφάλεια.

    -Θα απαιτηθεί μεγάλο χρονικό διάστημα για να συλλεγούν τα δεδομένα ασφαλείας των κλινικών δοκιμών του εμβολίου, είπε ακόμα ο Μπουρλάς, προσθέτοντας πως η Pfizer θα ξέρει πόσο αποτελεσματικό είναι το εμβόλιο έως το τέλος του Οκτωβρίου.

    -Η εταιρεία θα παρακολουθεί και θα συγκεντρώνει τα δεδομένα ασφαλείας για δύο χρόνια, σημείωσε ο Μπουρλάς.

    -Το ορόσημο του Νοεμβρίου είναι η καλύτερη εκτίμηση της εταιρείας, υπογράμμισε, εννοώντας πως αυτό μπορεί να αλλάξει.

    Τι σημαίνει η έγκριση του FDA

    Οι δηλώσεις του Μπουρλά επιβεβαιώνουν την ηγετική θέση της Pfizer (και της γερμανικής BioNTech, με την οποία αναπτύσσει το εμβόλιο) στη φαρμακευτική αγορά, και αυτό γιατί, εάν η εταιρεία τηρήσει το χρονοδιάγραμμα, θα είναι η πρώτη με εμβόλιο που θα φέρει κανονιστική έγκριση, δηλαδή έγκριση από μια αρχή όπως ο FDA, για χρήση διεθνώς. Σημειώνεται πως το ρωσικό και το κινεζικό εμβόλιο έχουν άδεια μόνο για χρήση εγχωρίως.

    Πολιτική εκμετάλλευση

    Η Pfizer και άλλες φαρμακευτικές έχουν ενοχληθεί από την πολιτικοποίηση των δοκιμών του εμβολίου από κυβερνητικά στελέχη. Κυρίως ο Αμερικανός πρόεδρος Ντόναλντ Τραμπ έχει ισχυριστεί πως ένα εμβόλιο θα είναι έτοιμο πριν από τις εκλογές της 3ης Νοεμβρίου.

    Όπως σημειώνει ο Μπουρλάς στην ανακοίνωσή του: "Για να διασφαλιστεί η εμπιστοσύνη του κοινού και να ξεκαθαριστεί η μεγάλη σύγχυση, πιστεύω ότι είναι απαραίτητο για την κοινή γνώμη να κατανοήσει τα εκτιμώμενα χρονοδιαγράμματα".

    Διαβάστε ακόμα για:

    ΣΑΣ ΑΡΕΣΕ ΤΟ ΑΡΘΡΟ;

    Forbes 100+ The Greek List

    ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

    11:50 22/10

    BoA: Η αύξηση 72% των κρουσμάτων κορονοϊού επιβραδύνει την οικονομική ανάκαμψη

    Οι δείκτες της οικονομικής δραστηριότητας ήδη προκαλούν ανησυχία.

    07:50 21/10

    ΗΠΑ: Ακόμη και οι δισεκατομμυριούχοι θα ψηφίσουν Μπάιντεν για πρόεδρο

    Tο Forbes έστειλε σε όλους τους δισεκατομμυριούχους των ΗΠΑ ένα σύντομο ερωτηματολόγιο για τις εκλογές.

    08:13 20/10

    Τραμπ: Αντιμέτωπος με δάνεια 900 εκατ. δολαρίων αν επανεκλεγεί

    Ο Τραμπ πιθανότατα θα χρειαστεί να εμπλακεί σε συναλλαγές με ενδεχόμενη σύγκρουση συμφερόντων.

    08:20 19/10

    ΗΠΑ: "Η χειρότερη φάση της πανδημίας" έπεται, προειδοποιεί ο πρώην Επίτροπος του FDA

    "Η επιδημιολογική εικόνα επιδεινώνεται σε όλη τη χώρα".

    10:40 17/10

    "Οι Μπάιντεν στη φυλακή": Ο νέος στόχος του Τραμπ για να διασώσει την επανεκλογή του

    Ο "σκοτεινός" ρόλος του δικηγόρου του Τραμπ, Ρούντι Τζουλιάνι.

    17:33 16/10

    Η Βρετανία σχεδιάζει την έναρξη κλινικών δοκιμών σε ανθρώπους που θα μολύνονται σκόπιμα με κορονοϊό

    Μια κίνηση που εγείρει ζητήματα δεοντολογίας και ασφάλειας.

    09:53 16/10

    Κύπρος: Το όχι και τόσο αναπόφευκτο τέλος των... "χρυσών διαβατηρίων"

    Από την 1η.6.2013 έως την 31η.12.2019, οι αρχές της χώρας ενέκριναν την πολιτογράφηση συνολικά 2.855 επενδυτών. Οι σχετικές συναλλαγές ανήλθαν σε περίπου 11,4 δισ. δολάρια. Το ΑΕΠ της χώρας ανέρχεται ...

    08:30 15/10

    Η "στρατηγική επιβίωσης" της Tory Burch εν μέσω της πανδημίας του κορονοϊού

    Mία από τις πλουσιότερες αυτοδημιούργητες γυναίκες της Αμερικής μοιράζεται "σκηνές από τη μάχη" που έδωσε για να σώσει την εταιρεία της.

    07:42 14/10

    Apple: 6 νέα χαρακτηριστικά που φέρνει το iPhone 12

    Η Apple αποκάλυψε την Τρίτη τη νέα σειρά iPhone 12 που για πρώτη φορά υποστηρίζει ταχύτητες 5G.

    16:27 13/10

    Οι 100 πλουσιότερες αυτοδημιούργητες γυναίκες της Αμερικής

    Τα "σκήπτρα" για τρίτη διαδοχική χρονιά διατηρεί η Diane Hendricks, της εταιρείας ABC Supply. Για πρώτη φορά στη λίστα και η Rihanna.

    08:25 13/10

    Το όραμα της Twilio που κρύβεται πίσω από την εξαγορά της Segment έναντι 3,2 δισ. δολ.

    Ο CEO της Twilio αποκαλύπτει το όραμά του για την παροχή ουσιαστικών υπηρεσιών B2C επικοινωνίας.

    15:17 12/10

    ΗΠΑ: Ο Τραμπ μπορεί να στηρίξει ένα πακέτο τόνωσης μεγαλύτερο από αυτό των Δημοκρατικών

    Την Παρασκευή, ο Αμερικανός πρόεδρος δήλωσε ότι θέλει "ειλικρινά, ένα πακέτο τόνωσης μεγαλύτερο, τόσο από αυτό που προτείνουν οι Δημοκρατικοί όσο και οι Ρεπουμπλικανοί".

    08:18 11/10

    Ο Τραμπ αποκάλυψε πως νόσησε βαρύτερα απ' όσο υποστήριζε ο Λευκός Οίκος

    Σε δημοσκόπηση του CNN το 63% εκτιμά πως ο Αμερικανός πρόεδρος έδρασε ανεύθυνα με τον κορονοϊό.

    08:53 10/10

    ΗΠΑ: "Όχι" του Λευκού Οίκου σε πρόταση του CDC για μάσκα σε μέσα μεταφοράς

    Σύμφωνα με ρεπορτάζ των New York Times, ο Μάικ Πενς ούτε που το συζήτησε. "Τι πρόβλημα έχει αυτός ο άνθρωπος;" το σχόλιο Μπάιντεν.