Τετάρτη, 27-Οκτ-2021 16:50
Novavax: Υπέβαλε αίτημα έγκρισης για το εμβόλιο κατά του κορονοϊού στη Μ. Βρετανία

Η Novavax ανακοίνωσε την Τετάρτη ότι ολοκλήρωσε την υποβολή αίτησης για έγκριση του υποψήφιου εμβολίου της κατά της covid-19 στο Ηνωμένο Βασίλειο.
Η υποβολή βασίζεται σε δεδομένα από μια δοκιμή σε προχωρημένο στάδιο στην οποία συμμετείχαν 15.000 εθελοντές στο Ηνωμένο Βασίλειο και η οποία έδειξε ότι το πειραματικό εμβόλιο ήταν κατά 96,4% αποτελεσματικό έναντι του αρχικού στελέχους του κοροναϊού.
Η αίτηση περιλαμβάνει επίσης δεδομένα από μια δοκιμή προχωρημένου σταδίου σε 30.000 άτομα στις Ηνωμένες Πολιτείες και το Μεξικό, που δείχνουν ότι το εμβόλιο NVX-CoV2373 επέδειξε 100% προστασία έναντι μέτριας και σοβαρής νόσου και 90,4% αποτελεσματικότητα συνολικά.
Η Novavax τον Αύγουστο ανέβαλε το χρονοδιάγραμμα υποβολής αίτησης στις ΗΠΑ για το τέταρτο τρίμηνο του τρέχοντος έτους από το τρίτο, λέγοντας ότι θα δώσει προτεραιότητα στο να διανεμηθεί το εμβόλιό της σε χώρες χαμηλού εισοδήματος, οι οποίες εξακολουθούν να χρειάζονται δόσεις της 1ης φάσης του εμβολιασμού.