Κορονοϊός: Ένα βήμα πριν την έγκριση από τις ΗΠΑ το εμβόλιο της Moderna

Τρίτη, 15-Δεκ-2020 15:18

Κορονοϊός: Ένα βήμα πριν την έγκριση από τις ΗΠΑ το εμβόλιο της Moderna

O Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) τάσσεται υπέρ της έκτακτης χρήσης του εμβολίου της Moderna για τον κορονοϊό σε μια έκθεση που δημοσιεύτηκε την Τρίτη -ένα κρίσιμο βήμα προς την επίσημη έγκριση του εμβολίου.

Η έκθεση έρχεται δύο ημέρες προτού η επιτροπή του FDA για τα εμβόλια, που αποτελείται από εξωτερικούς ιατρικούς συμβούλους, εξετάσει το εμβόλιο της Moderna. Υπενθυμίζεται ότι η επιτροπή συνέστησε το εμβόλιο της Pfizer για έκτακτη χρήση την περασμένη Πέμπτη και ο FDA το ενέκρινε την αμέσως επόμενη ημέρα.

Ο FDA έκρινε ότι τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών και τα στοιχεία περί ασφάλειας ήταν συνεπή με τις προϋποθέσεις που ορίζει ο Οργανισμός για την έγκριση της έκτακτης χρήσης.

Η Moderna είχε δώσει τα στοιχεία του εμβολίου της στον FDA προς αξιολόγηση στις 30 Νοεμβρίου.