Συνεχης ενημερωση

    Δευτέρα, 04-Φεβ-2019 12:00

    Επέκταση ένδειξης για τη ριμποσικλίμπη

    • Εκτύπωση
    • Αποθήκευση
    • Αποστολή με email
    • Προσθήκη στη λίστα ανάγνωσης
    • Μεγαλύτερο μέγεθος κειμένου
    • Μικρότερο μέγεθος κειμένου

    Η Novartis ανακοίνωσε ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε επέκταση ένδειξης για τη ριμποσικλίμπη, τον αναστολέα κυκλινοεξαρτώμενων κινασών 4/6 (CDK4/6) με το μεγαλύτερο σύνολο δεδομένων δεδομένων σε κλινικές μελέτες με θεραπεία πρώτης γραμμής αποδεικνύοντας σταθερή και συνεχιζόμενη αποτελεσματικότητα σε σύγκριση με την ενδοκρινική μονοθεραπεία.

    Η ριμποσικλίμπη, σύμφωνα με την ανακοίνωση της φαρμακευτικής, έχει εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση για τη θεραπεία των γυναικών με θετικό σε ορμονικό υποδοχέα, αρνητικό στον υποδοχέα ανθρώπινου επιδερμικού αυξητικού παράγοντα 2 (HR+/HER2-) τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού σε συνδυασμό με φουλβεστράντη ως αρχική ενδοκρινική θεραπεία και σε γυναίκες που έχουν λάβει προηγούμενη ενδοκρινική θεραπεία.

    'Εχει επίσης εγκριθεί  σε συνδυασμό με ενδοκρινική θεραπεία και αγωνιστή της ορμόνης απελευθέρωσης της ωχρινοτρόπου ορμόνης (LHRH) για προ- και περιεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με θετικό σε ορμονικό υποδοχέα, αρνητικό στον  υποδοχέα ανθρώπινου επιδερμικού αυξητικού παράγοντα 2 (HR+/HER2-) τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού.

    Η έγκριση της Ευρωπαϊκής Ένωσης ακολουθεί τη θετική γνωμοδότηση που ανακοινώθηκε το Νοέμβριο από την Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων  που βασίστηκε στις κλινικές μελέτες MONALEESA-3 και MONALEESA-7, οι οποίες παρουσίασαν το κλινικό όφελος των θεραπευτικών σχημάτων με βάση τη ριμποσικλίμπη, ανεξαρτήτως θεραπευτικού συνδυασμού ή την εμμηνοπαυσιακή κατάσταση, ως θεραπεία πρώτης και δεύτερης γραμμής.

     

    Διαβάστε ακόμα για:

    ΣΑΣ ΑΡΕΣΕ ΤΟ ΑΡΘΡΟ;

    Εφημερίες Φαρμακείων
    Εφημερίες Νοσοκομείων

    Επιμέλεια ύλης

    ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ